恩杂鲁安是一种新的雄激素受体缓聚剂，可以竞争的抑止雄激素与受体的融合，而且可以抑止雄激素受体的核装运及其该受体与DNA的相互影响。
在五个任意、多管理中心的临床研究中确认了enzalutamide/” target=”_blank” >恩杂鲁胺在CRPC或mCSPC患者中的功效，征募的全部患者均接受了GnRH随着医治或此前开展过双侧睾丸切除术。
AFFIRM（接受过放化疗的mCRPC患者，与安慰剂比照）
该实验共征募了1199名此前接受过多西他赛放化疗的mCRPC患者，将她们按2:1占比分派至恩杂鲁胺组（800名，160Mg内服每天一次） VS 安慰剂组（399名）。全部患者都曾接受过多西他赛的早期治疗，24%的患者接受过二种细胞毒性化疗方案。医治一直不断到病症进度，逐渐新的全身上下抗癌医治，毒副作用不能接受或断药截止。
实验数据显示，恩杂鲁胺组和安慰剂组负相关不断医治時间为8.3个月 VS 3.0个月；负相关总存活期（mOS）比照为18.4个月 VS 13.6个月。
一
副作用
在安全系数层面，恩杂鲁安普遍副作用有孱弱/疲倦（50.6%）、背部疼痛（26.4%）、拉肚子（21.8%）、关节痛（20.5%）、热潮红（20.3%）、全身肌肉人体骨骼痛（15%）、头疼（12.1%）、上呼吸系统疾病包含鼻咽炎，上上呼吸道感染，慢性鼻窦炎，鼻窦炎，咽喉炎和咽喉炎（10.9%）、肌肉无力（9.8%）、头昏及晕眩（9.5%）、失眠症（8.8%）、下呼吸道和肺炎（8.5%）等。
二
PREVAIL（未接受过放化疗的mCRPC患者，与安慰剂比照）
该实验共征募了1717名此前未接受过细胞毒性放化疗的mCRPC患者，将她们按1:1占比分派至恩杂鲁胺组（872名，160Mg内服每天一次） VS 安慰剂组（845名）。容许有内脏器官迁移、轻微至轻中度慢性心衰史的患者及其服食与减少癫痫发作阀值相关的药品的患者。以往有癜痫病史或很有可能易患癜痫病的患者及其前列腺肿瘤轻中度或中重度痛疼患者被清除在外面。科学研究医治一直不断到病症进度和细胞毒性放化疗或科学研究药品运行，不能接受的毒副作用或断药截止。
实验数据显示，恩杂鲁安组和安慰剂组负相关不断医治時间为17.五个月 VS 4.6个月；在预先指定的中后期剖析中，恩杂鲁胺组和安慰剂组负相关总存活期（mOS）比照为32.4个月 VS 30.两个月，在升级的生存分析中，2组mOS比照为35.3个月 VS 31.3个月。
此外，与接受安慰剂医治的患者对比，恩杂鲁胺医治的患者在rPFS层面有统计学意义的改进。
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