BRAF突变发生在约8-12%的肿瘤转移直肠癌(mCRC)病人中,一般愈后很差。近日,欧洲委员会(EC)已准许康奈菲尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux协同用以医治此前已接纳过系统软件治疗法但病况进度(经治)、带上BRAF V600E突变的肿瘤转移直肠癌成年人病人。
本次准许,根据III期BEACON CRC实验的結果。它是唯一一项专业科学研究此前接纳过医治且带上BRAF V600E突变的mCRC病人的III期实验。该实验在此前接纳过一种或二种疗法治疗后病况进度的BRAF V600E突变mCRC病人中进行,评定了康奈非尼Braftovi二药方案(Braftovi Erbitux)、康奈菲尼Braftovi三药方案(Braftovi Erbitux Mektovi)、Erbitux与含伊立替康的医治方案相互用药(对比方案:伊立替康 Erbitux,或FOLFIR Erbitux)的功效和安全系数。
该科学研究結果已于2019年10月发布,数据显示,与对照实验对比,康奈菲尼Braftovi二药方案医治组和三药方案医治组总存活期(OS)和客观缓解率(ORR)均主要表现出改进。实际数据信息为:与对照实验对比,康奈菲尼Braftovi二药方案组总存活期明显增加(负相关OS:8.4个月 vs 5.4个月)、身亡风险性明显减少40%(HR=0.60;95%CI:0.45.0.79;p=0.0003);客观缓解率(ORR)明显提升 (20% vs 2%,p<0.0001);无进度存活期明显增加(负相关PFS:4.2个月 vs 1.5个月)、病症进度或身亡风险性明显减少60%(HR=0.40;95%CI:0.31.0.52;p<0.0001)。康奈非尼Braftovi二药方案组,最普遍的副作用(AR)为疲惫、恶心想吐、拉肚子、痘痘性皮炎、腹疼、食欲不佳、关节疼和疹子。
2020年1月在国外临床医学恶性肿瘤学好消化道大会上发布的最新数据表明:与对照实验对比,Braftovi二药方案组总存活期明显增加(负相关OS:9.3个月 vs 5.9个月)、身亡风险性减少40%、总减轻率明显提升 (20% vs 2%,p<0.0001)。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。