服用尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)的功效及常见问题最近发布在《新英格兰医学期刊》上的一项大中型临床研究的结果显示:与放化疗对比,应用靶向治疗药物吉列替尼(Gilteritinib,商品名Xospata)开展医治,可改进一些亚急性髓体细胞败血症(AML)病人的存活率。
商品名:XOSPATA 药品名:吉列替尼 GILTERITINIB
英国获准時间:20181128(中国并未获准)
适用范围:用以医治带上FLT3基因变异的发作/不易治亚急性脊髓性败血症(AML)成年人病人(约占病人数量的1/3)。基因变异需根据FDA准许的随着确诊确定。
商品特性:Xospata是一种FLT3酪氨酸激酶缓聚剂,可以对带上FLT3-ITD基因突变和FLT3酪氨酸激酶蛋白质域基因突变的FLT3造成抑制效果,而且还可以在AML细胞株中抑止AXL蛋白激酶的活力。
新实验結果振奋人心
参与该实验的371名病人均为带上FLT3遗传基因特殊基因突变的AML病人,她们此前接纳过医治但之后病症发作或对医治无反映(发作/不易治)。她们被任意分派到Gilteritinib医治或规范放化疗组。
接纳吉列替尼医治的病人不但比接纳放化疗的病人过得更长(负相关总存活時间为9.3个月对5.6个月),并且更有可能完成放任不管,白细泡所有或一部分恢复过来水准(接纳Gilteritinib医治的病人占34%,接纳放化疗的病人占15%)。
针对吉列替尼组,最普遍的比较严重不良反应是发高烧伴一些白细胞偏低,缺铁性贫血和血小板计数低,大概有11%的病人因不良反应而停止使用Gilteritinib.
总体来说,与规范放化疗对比,吉列替尼医治提升了近4个月的负相关总存活期,并且有高些的放任不管率和更少的比较严重不良反应。
2018年11月,英国FDA依据该实验回复率的中后期結果,准许Gilteritinib医治带上FLT3基因突变的反复性或不易治AML成年人病人。那时候,FDA还准许了一种检验FLT3激话基因突变的随着确诊检测。
该实验的顶尖研究者、哥伦比亚大学艾布拉姆森癌病管理中心的Alexander Perl博士研究生说:“新的实验結果可喜,证实这将是大家医治这类AML病人的新挑选。”
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