2020年5月25日,欧洲地区肿瘤外科学好《肿瘤学报》线上发布英国得克萨斯州高校MD德克尔癌病管理中心、洛杉矶市加利福尼亚大学、南亚拉巴马高校、德州奥斯汀加州大学、美国旧金山加利福尼亚大学、圣露西港风湿科脑外科学组、匹兹堡大学医疗中心、圣巴纳门窗医疗中心、蕾德兰兹社区卫生服务、东南部医疗中心、罗格斯大学、科珀斯克里斯蒂港湾癌病管理中心、北密西西比医疗中心、美洲狮生物科技企业、澳洲基督教复临安息日医院门诊、科廷大学、意大利格拉纳达高校、马德里大学、加拿大多伦多大学、麦吉尔大学的CONTROL调查报告,讨论了改进HER2呈阳性初期乳腺癌术后病人贺俪安/奈拉替尼加强輔助医治而致腹泻毒副作用的多个对策。
该国际性多管理中心非盲定群二期临床实验于2015年2月25日~2019年10月21日从英国、澳大利亚、意大利、澳洲的12家医院门诊入组HER2呈阳性初期乳腺癌术后进行曲妥珠单抗輔助医治病人501例,任意分成4组:
贺俪安/奈拉替尼+洛哌丁胺组:137例
奈拉替尼+布地奈德+洛哌丁胺:64例
奈拉替尼+考来替泊+洛哌丁胺:136例
奈拉替尼+考来替泊+必需时洛哌丁胺:104例
奈拉替尼使用量增长+必需时洛哌丁胺:60例
所有病人每日内服贺俪安/奈拉替尼240mg持续一年,第一~28天或第一~56天或必需时内服洛哌丁胺(易蒙停)防止腹泻,关键科学研究终点站为≥3级腹泻产生占比。
結果,医治不断负相关11个月期内末见四级腹泻,3级腹泻产生占比都小于ExteNET科学研究:
ExteNET科学研究:40%
奈拉替尼+洛哌丁胺:31%
贺俪安/奈拉替尼+布地奈德+洛哌丁胺:28%
奈拉替尼+考来替泊+洛哌丁胺:21%
奈拉替尼+考来替泊+必需时洛哌丁胺:32%
奈拉替尼使用量增长+必需时洛哌丁胺:15%
所有病人3级腹泻产生频次负相关1次,每组病人3级腹泻不断日数1.0~2.0天。大部分3级腹泻和腹泻有关断药产生于第一个月。
腹泻有关断药占比:
ExteNET科学研究:17%
贺俪安/奈拉替尼+洛哌丁胺:20%
奈拉替尼+布地奈德+洛哌丁胺:8%
奈拉替尼+考来替泊+洛哌丁胺:4%
奈拉替尼+考来替泊+必需时洛哌丁胺:8%
奈拉替尼使用量增长+必需时洛哌丁胺:3%
身心健康有关生活品质得分降低力度仍未超出有临床表现的临界点。
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