2020年6月15日,英国FDA准许了爵土药业公司Jazz Pharmaceuticals plc和PharmaMar公司的小分子水细胞毒药品Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁)注射液发售,用以医治铂类放化疗后肿瘤转移小细胞肝癌(SCLC)病症进度的成年人病人。根据总减轻率(ORR)和减轻延迟时间(DOR),Zepzelca根据加快审批程序得到 准许。
【Zepzelca鲁比卡丁注射液给药配置】
1.将8 mL无菌检测注射用水引入小瓶中,获得带有0.5 mg / mL鲁比卡丁(lurbinectedin)的溶液。摇晃小瓶直到彻底融解。
2.看着查验溶液中是不是有细颗粒物和变色。配置的溶液应该是回应,没有颜色或微淡黄色的溶液,大部分没有由此可见颗粒物。
3.按下列方式计算所需的资产重组溶液容积:
4.根据中心静脉给药:从小瓶中取下适当的溶液,添加配有最少200ml油漆稀释剂(0.9%氧化钠注射液或5%葡萄糖水注射液)的输液器皿中。
5.根据颈静脉静脉血管给药:从小瓶中取下适当的溶液,添加配有最少250 mL油漆稀释剂(0.9%氧化钠注射液或5%葡萄糖水注射液)的输液器皿中。
6.在给药前应看着查验输液器皿中是不是有颗粒物化学物质和变色。假如观查到细颗粒物,切勿应用。
输液溶液的存储
7.假如未在配置或稀释液后马上应用ZEPZELCA溶液,则在配置后能够 在室内温度或在2oC-8oC储存数最多24小时(包含输液時间)
【Zepzelca鲁比卡丁注射液的警示和常见问题】
1. 血细胞计数降低。包含单核细胞降低和血小板低。一些单核细胞降低的病人很有可能会发高烧或全身上下感柒(败血病),乃至造成身亡。您的医师应在您每一次接纳ZEPZELCA的医治以前开展抽血化验,以查验您的血细胞计数。假如您发生下列病症,请马上就诊:发高烧或一切别的感柒征兆、疲惫、出现异常淤伤或流血、肌肤惨白。
2. 肝部难题。肝功检查結果上升在ZEPZELCA中很普遍,也很有可能很严重。您的医师应在逐渐应用ZEPZELCA以前和医治期内开展抽血化验,以查验您的肝脏功能。假如您发生肝部难题的病症,请马上就诊,包含:食欲不佳、恶心想吐或反胃。
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