格拉吉布(glasdegib)由美国辉瑞公司有限责任公司最先研发，是靶向治疗Smoothened(SMO) 蛋白蛋白激酶Hedgehog数据信号安全通道的抑制药，与剂量阿糖胞苷化疗药物联用，用以治疗亚急性髓系白血病(AML)。Glasdegib于2017年6月28日被美国食品类药监局(FDA)特定为治疗AML罕服药(Orphan),欧盟国家于2017年10月16日也授于美国辉瑞欧洲地区企业治疗AML罕服药的评定。
辉瑞公司企业于2018年6月27日向美国FDA明确提出Glasdegib药物发售申请办理，美国FDA接纳了该企业的内服glasdegib与剂量阿糖胞苷联用治疗没经治疗的成人AML的药物申请办理，给与开创性治疗组成服药的评定及享有优先选择评审的工资待遇，并决策该药品从2018年12月为使用人花费法令(PDUFA)的总体目标时间。FDA于2018年11月2日准许发售，中药制剂的产品名叫Daurismo ®。通篇对glasdegib的非临床医学和临床药理毒理、临床实验、副作用、适应证、使用量与使用方法、服药常见问题及专利权情况和世界各国研究成果等开展详细介绍。
格拉吉布 ; Glasdegib ; Smoothened蛋白质 ; hedgehog 数据信号安全通道抑制药 ; 髓系白血病 ; 亚急性亚急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是严重危害人们身心健康的重疾，是造血干细胞与祖细胞的恶变复制病症，为脊髓与血细胞中初始和孩子气髓性体细胞出现异常增长，产生一类有高宽比异质性，涉及到繁杂的细胞生物学及生物学出现异常，演变为迅速繁衍，严重危害性命的造血功能系统软件肿瘤病症。最普遍的少年儿童及成人AML,年患病率为每十万人3~4例，并随年纪的提高而升高，五十岁逐渐显著升高，60~69岁达高峰期，男士的患病率也显著高过女士;5年的存活率≤25%。
预估美国2017年将有21 380例新诊断为AML,10 590例很有可能丧生于AML[1,2]。Glasdegib分散碱是药品的相关成分，暂英译名为格拉吉布，也译为格拉德吉、格拉地吉、格拉斯吉布等，编号为PF-04449913.英语有机化学名叫1-((2R,4R)-2-(1H-benzo[d]imidazol-2-yl)-1-methylpiperidin-4-yl) -3-(4-cyanophenyl)urea,汉语有机化学名叫1-((2R,4R)-2-(1H-苯并[d]咪唑-2-基)-1-羟基哌啶-4-基)-3-(4-磺酸基苯基)脲。临床医学应用的片状是格拉吉布的富马酸盐(glasdegib maleate),也是glasdegib(格拉吉布)的平稳成份，下列除尤其表明，均通称为格拉吉布。
glasdegib(格拉吉布)由美国辉瑞公司有限责任公司最先研发，是靶向治疗Smoothened(SMO) 蛋白蛋白激酶Hedgehog数据信号安全通道的抑制药，与剂量阿糖胞苷(cytarabine)化疗药物联用，用以治疗AML.格拉吉布于2017年6月28日被美国食品类药监局(FDA)特定为治疗AML罕服药(Orphan),欧盟国家(European Union,EU)于2017年10月16日也授于美国辉瑞欧洲地区企业治疗AML罕服药的评定。
辉瑞公司企业于2018年6月27日向美国FDA明确提出格拉吉布药物发售申请办理，FDA接纳了该企业的内服格拉吉布与剂量阿糖胞苷联用治疗没经接纳治疗的成人AML的药物申请办理，并给与开创性治疗组成服药少见病症服药的评定及享有优先选择评审的工资待遇，及决策该药品从2018年12月为使用人花费法令(prescription drug user fee act,PDUFA)的总体目标时间。FDA于2018年11月2日准许发售，做为新诊断的及与此同时存有别的病症，不宜开展加强诱发放化疗的AML成人病人一线治疗药品;它是至今第一个，也是唯一得到 FDA准许治疗AML的SMO 蛋白蛋白激酶Hedgehog数据信号安全通道抑制药，片状的产品名叫Daurismo® 。
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