国家药监局 (NMPA) 准许普乐沙福注射剂联合 G-CSF 用以窦汇区骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进到血细胞，便于于进行 HSC 收集与自体移植。普乐沙福最开始在欧美国家获准，联合 G-CSF 用以接纳自身造血干细胞移殖（ASCT）的非霍奇金淋巴肿瘤（NHL）和 MM 患者造血干细胞动员。接着在北大中医医院等我国 16 家中心对于需行 ASCT 的 NHL 患者进行了随机对照Ⅲ期临床研究，在我国于 2018 年年末获准用以原始适用范围为联合 G-CSF 用以 NHL 患者的造血干细胞动员。
Ⅲ期临床研究确认普乐沙福动员功效
一项全球性、多中心、任意、双盲实验、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，当选英国、澳大利亚和法国的 40 家中心需接纳 ASCT 医治的 MM 患者 302 例，按 1:1 任意分成医治组和对照实验。医治组接纳普乐沙福（240 μg/kg）联合 G-CSF（10 μg/kg）开展造血干细胞动员，对照实验为安慰剂效应 G-CSF.实验关键终点站为 ≤ 2 个单采日内收集到 ≥ 6×106/kgCD34 体细胞患者占比。
实验数据显示，普乐沙福联合 G-CSF 动员，71.6% 的患者在 2 个单采日内动员到 ≥ 6×106/kg CD34 体细胞，明显好于安慰剂效应组（71.6% vs 34.4%，p<0.01）；在 4 个单采日做到最佳总体目标（CD34 体细胞 ≥ 6×106/kg）和最少总体目标（CD34 体细胞 ≥ 2×106/kg）层面，普乐沙福组均较安慰剂效应明显提升 动员功效（75.7% vs 51.3%， p<0.001；95.3% vs 88.3%，p = 0.031）。普乐沙福还可明显减少高品质动员收集日数，仅需 1 天就可以收集到 ≥ 6×106/kg CD34 体细胞，而安慰剂效应组必须 4 天（p<0.001）。
安全系数层面，普乐沙福联用 G-CSF 的不良反应发病率与安慰剂效应类似，且大部分不良反应为中重度，最普遍恶心想吐、拉肚子和注入位置皮疹。该临床医学Ⅲ期实验结果确认，普乐沙福联用 G-CSF 合理提升 MM 患者动员高效率，提升动员合格和高品质动员患者占比，且耐受力优良 1.
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