中国生物医药(01177)发布消息,集团公司开发设计的治疗艾滋病药物“恩曲他滨替诺福韦片”(产品名称:克艾可)已得到 中国国家药监局授予药品注册批文,为该种类仿制药中国第一家获准,且视作根据仿制药品质和功效一致性评价。获准许的适用范围为:与别的抗逆转录病毒药品联用,治疗成年人和十二岁(含)之上少年儿童的HIV-1(人们免疫缺陷病毒-1型)感柒。
恩曲他滨替诺福韦片含二种活力成分-恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯,均为高效率抗逆转录病毒药品。恩曲他滨替诺福韦片为单一片状,具备治疗简单化、效果明显、病人给药外周阻力高、抗药性劣等特性,已被列入2017年版我国国家医保目录。
中国现阶段未有恩曲他滨替诺福韦片仿制药发售,原研药进口商品价格比较贵,巨大的提升病人的服药成本费,无法具备普遍意义。克艾可,此一重磅消息商品获准发售,将可扩张治疗HIV-1的临床用药挑选,缓解病人服药压力,行业前景宽阔。
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