欧洲医药管理局(EMA)人买药业商品联合会(CHMP)觉得，该企业给予的双臂、对外开放I期临床医学试验个人所得的数据信息，不能证实该药物的临床医学获利与风险性相态。而FDA刚好是根据以上的I期临床医学试验数据信息，在2018 年7月批准了该药在赴美上市的申请办理。除此之外，该药物还得到 FDA开创性治疗法评定，用以医治带上IDH1突变的发作或不易治骨髓增生出现异常综合症（MDS）。
受此利空消息危害，SVB Leerink投资分析师Andrew Berens将欧洲销售市场tibsovo收益的预估最高值从2.37亿美金下降至1.59亿美金，称本次申请办理遭受回绝减少了第一款IDH1缓聚剂特许权的“基本上使用价值”。Endpoints News创办人John Carroll对于此事点评称，这一不成功突显了FDA负责人Richard Pazdur迅速进行审核所涉及到的风险性。
但是，该药物并并不是完全缺失了欧洲销售市场，现阶段看来，tibsovo在欧洲剩下的机遇取决于此前未接纳医治的患者。Agios已经对新确诊的AML患者开展二项三期试验，此项试验将Tibsovo与新基Vidaza联用，用于医治不宜开展放化疗的患者，另一项Hovon150试验，对Tibsovo协同有机化学治疗法开展了功效检测。该企业表明，假如这种试验获得了积极主动成效，Agios方案在国外和欧盟国家申请办理相对应适用范围的发售批准。
特别注意的是，上年12月，BMS的一款IDH缓聚剂Idhifa也撤销了在欧洲销售市场的药物申请办理，该药物先前也被FDA批准用以医治IDH2突变的AML,Idhifa在3期试验中无法说明药物医治能够 增加患者的使用寿命【有关阅读文章：错过关键终点站，百时美施贵宝Idhifa协同治疗法治疗白血病试验不成功】。对于此事，Agios觉得IDH1突变的患者的愈后，要比IDH2出现异常的患者差，而且对发作或不易治的IDH1患者开展任意试验不是行得通的。
Tibsovo在国外市场也早已被批准用以不符有机化学治疗法规定的新确诊AML患者的单药疗法。Agios期待可以将该药物用以此前医治过的IDH1突变胆管癌，它是一种少见的胆管癌，tibsovo在3期试验中表明出，该药能够 明显减少患者的病症进度风险性，而且试验者展示出了存活改进的发展趋势。除Tibsovo外，Agios的另一款IDH缓聚剂vorasidenib也处在3期试验的设计阶段。
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