自胰岛素于1921年被发觉和逐渐用以临床医学，以往很多没治的糖尿病人的性命获得拯救。虽然胰岛素近些年拥有非常大的改善，但目前调研数据信息仍表明，仅有不大占比的1型糖尿病（T1DM）病人的血糖值可以合格。胰岛素治疗的发展仍未能阻拦糖化血红蛋白浓度（HbA1c）的上升，且比较严重血糖低一直是T1DM治疗的一个关键挑戰。别的层面比如增加体重等，也全是危害病人治疗实际效果和生活品质的要素。因而，T1DM存有极大的临床医学未满足需求。
具备划时代实际意义的EMPA REG OUTCOME®科学研究表明，具备不依赖于胰岛素作用机制的SGLT2缓聚剂治疗T3DM,在强力降血糖的与此同时，可明显降低心脑血管疾病风险性，包含CV身亡、慢性心衰（HF）住院治疗，及其兴新或慢性肾脏病恶变，并有减脂、降血压等多种获益。因此，其在T1DM治疗中是不是也可以获益变成大伙儿关心的热门话题。
EASE（恩格列净做为胰岛素的輔助治疗在1型糖尿病病人中的治疗科学研究）新项目（n＝1707）共包含二项双盲实验、安慰剂对比的III期实验：EASE-2 [NCT02414958]对恩格列净（10 mg和25 mg）做为胰岛素輔助治疗与安慰剂（不断52周）开展比照点评；EASE-3 [NCT02580591]对恩格列净（2.5 mg 、10 mg和25 mg）做为胰岛素輔助治疗与安慰剂（不断26周）开展较为。科学研究共列入28个我国的310个实验点。
EASE-2：10 mg和25 mg 恩格列净治疗组的HbA1c与安慰剂对比明显降低［－0.54（95%CI:－0.65～－0.42），P<0.0001和－0.53（95%CI:－0.65～－0.42，P<0.0001）］。
EASE-3：2.5 mg、10 mg和25 mg 恩格列净治疗组的HbA1c与安慰剂对比明显降低［－0.28（95%CI:－0.42～－0.15），P<0.0001、－0.45（95%CI:－0.58～－0.32），P<0.0001和－0.52（95%CI:－0.66～－0.39，P<0.0001）］。在其中基准线HbA1c≥8%的病人减幅较大。
（2）EASE-2和EASE-3中10 mg和25 mg 恩格列净治疗组可明显提升处在总体目标葡萄糖水范畴時间（P均<0.0001）；2.5 mg恩格列净治疗组可提升1 h/d的总体目标葡萄糖水范畴時间
（4）EASE-2和EASE-3中全部使用量恩格列净治疗组均可明显减少收宿压（P均<0.05）
因而，恩格列净2.5 mg、10 mg和25 mg与安慰剂对比，均可减少HbA1c,减脂，提升处在总体目标葡萄糖水范畴時间，降低每日胰岛素使用量和减少收宿压。
安全系数层面，恩格列净在T1DM中的安全性谱与在T3DM中相近。血糖低层面，恩格列净并不提升学者汇报的血糖低发病率，包含比较严重血糖低；恩格列净降低病人汇报的血糖低事情，包含夜间低血糖。恩格列净治疗组的生殖系统感染和容积降低与安慰剂对比有提高发展趋势，但均可控性。恩格列净2.5 mg与其说较高使用量对比风险性更小。DKA层面，恩格列净10 mg和25 mg与安慰剂对比提升DKA,这与别的SGLT2缓聚剂实验中的结果一致。DKA产生风险性与合拼病症或胰岛素滴注不够（如胰岛素泵常见故障）等相关；应用胰岛素泵的女士病人风险性好像高些。非常值得关心的是，恩格列净2.5 mg治疗组的DKA产生风险性与安慰剂治疗组类似。
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