英国FDA批准了诺和诺德企业开发设计的口服索马鲁肽(semaglutide),产品名叫”Rybelsus”,制剂为片状,用以融合饮食搭配和健身运动以改进2型糖尿病病人的血糖控制。Rybelsus是第一款在国外批准的不用注入就可以应用的胰高血糖素样肽受体蛋白GLP-1医治药品。诺和诺德口服索马鲁肽药丸得到 FDA批准,为全世界糖尿病人的福利。
诺和诺德于2019年3月20日递交了口服索马鲁肽的发售申请办理(NDA),因为应用了优先选择评审,该商品在6个月内得到 批准。诺和诺德还递交了口服索马鲁肽用以减少成年人2型糖尿病病人心脑血管病事情风险性的NDA.2019年4月,诺和诺德向EMA递交了口服索马鲁肽用以2型糖尿病的发售申请办理。2019年7月,诺和诺德向日本国PMDA递交了口服索马鲁肽的发售申请办理。
索马鲁肽归属于GLP-1蛋白激酶激动剂,GLP-1是一种诱发胰岛素分泌的生长激素,对包含肝胀、心血管和肝部等以内的多种多样关键人体器官具备有利功效。GLP-1蛋白激酶激动剂类药的优势取决于能够 合理控制血糖,与此同时显著降低血糖低事情发病率,而且也有显著缓解休重、降心脑血管病事情风险性的获利。
诺和诺德口服索马鲁肽,每天一次口服给药,口服便捷且溶出度低,解决了注射液给病人产生的麻烦。在该药品得到 批准以前,沒有医治2型糖尿病的口服GLP-1蛋白激酶激动剂药品,如今病人将有着口服可医治2型糖尿病的新挑选。
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