近些年，靶向治疗药物在末期肾癌的治疗中获得了很大进度，自2005年之后全世界早已有好几个药品批准发售并已变成末期肾癌的规范治疗，在我国现阶段准许治疗肾细胞癌的药品有舒尼替尼、索拉菲尼、依维莫司和阿昔替尼，舒尼替尼、索拉菲尼用以末期肾癌的一线治疗；依维莫司和阿昔替尼用以末期肾癌病人的二线治疗。
培唑帕尼片是一种毛细血管表皮细胞生长因子（VEGF）蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂（TKI），作用机制与索拉菲尼、舒尼替尼、阿昔替尼相近。该商品于2009年10月和2010年6月陆续在国外和欧盟国家得到 准许发售，迄今已在全世界100好几个国家和地区得到 准许用以治疗末期肾细胞癌。本次在我国准许的适用范围为“末期肾细胞癌病人的一线治疗和曾接纳细胞因子治疗的末期肾细胞癌病人的治疗”，使用方法使用量为内服，800Mg每日一次。
适用该商品在中国注册发售的临床医学研究关键包含：1项任意、双盲实验、安慰剂对照、国际性多管理中心III期研究 VEG105192（n=435)以及开放式推迟研究VEG107769（n=78）；1项任意、双盲实验、呈阳性药对比（舒尼替尼）、国际性多管理中心III期研究VEG108844（n=927)以及亚洲地区子研究VEG113078（n=183）；1项整合性II期研究(VEG102616,n=225)；我国肾癌病人的药动学数据信息汇总。
重要的全世界III期研究（VEG105192）在初治和以往历经细胞因子治疗的末期肾细胞癌病人中开展。数据显示，与安慰剂效应对比，在总研究群体中（HR=0.46，P<0.001）及其各自在初治和以往经细胞因子治疗的群体中（HR=0.40和0.54，P<0.001），培唑帕尼治疗组的无进度存活期（PFS）均观查到应用统计学和临床表现的改进，第一次接纳治疗亚组群体的负相关PFS結果为11.一个月vs2.8个月，以往经细胞因子治疗亚组群体的负相关PFS結果为7.4个月vs4.2个月。
整体的客观缓解率（ORR）为30%vs3%，在初治（32%）和以往经细胞因子治疗的群体类似（29%），减轻负相关延迟时间超过一年。2项整合性研究(VEG102616和VEG107769研究)认证了培唑帕尼治疗末期RCC的功效及安全系数，之上三项研究数据信息变成适用培唑帕尼在欧美国家发售的关键根据。这3项研究中一共有18例我国病人接纳了培唑帕尼治疗。
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