2014年4月7日至2016 年7月19日期内,共入组564例意向治疗群体(ITT群体),任意接纳卢卡帕利(n=375)或安慰剂(n=189)治疗。在其中包含好多个序列, BRCA基因突变组(n=196),在其中包含卢卡帕利组130例和安慰剂组66例;同源重组缺点(HRD)组(n=354),在其中包含卢卡帕利组236例和安慰剂组118例.
截止期为2017年12月31日,中位随诊時间为28.一个月。卢卡帕利组是60(16%)例,安慰剂组是5(3%)例病人病症并未进度,仍在接纳治疗。剖析数据显示卢卡帕利组的CFI、TFST、PFS2、TSST显著善于安慰剂组。
在BRCA基因突变组里,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为20.8个月vs8.7个月(HR=0.28,P<0.0001),中位TFST为18.9个月vs7.2个月(HR=0.28,P<0.0001),中位PFS2为26.8个月vs18.4个月(HR=0.56,P=0.0040),中位TSST为28.8个月vs17.7个月(HR=0.53,P=0.0022)。
在HRD组里,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为18.0个月vs9.一个月(HR=0.40,P<0.0001),中位TFST为16.4个月vs7.4个月(HR=0.39, P<0.0001),中位PFS2为25.3个月vs18.4个月(HR=0.66,P=0.0042),中位TSST为26.2个月vs19.0个月(HR=0.67,P=0.010)。
在ITT群体中,卢卡帕利组和安慰剂组的中位CFI为14.3个月vs8.8个月(HR=0.43,P<0.0001),中位TFST为12.4个月vs7.2个月(HR=0.43,P<0.0001),中位PFS2为21.0个月vs16.5个月(HR=0.66,P=0.0002),中位TSST为22.4个月vs17.3个月(HR=0.68;P=0.0007)。
全新的安全系数评定与以往报导一致,最普遍的3级及之上副作用为缺铁性贫血或血红蛋白浓度减少(卢卡帕利组 22% vs 安慰剂组 1%)。因治疗造成的比较严重副作用常见于卢卡帕利组22%的病人和安慰剂组11%的病人,常见症状为缺铁性贫血、反胃及其发烫。以往报导了2例治疗有关身亡;此次剖析未提升新的治疗有关死亡病例。
根据对探究性进度后终点站剖析数据显示,在反复性卵巢疾病病人进度后,卢卡帕利保持治疗具备长久的临床医学获利,接纳卢卡帕利保持治疗病人的中位CFI、TFST、PFS2和TSST均明显善于安慰剂组,且不管基因突变情况怎样,全部序列的探究性进度后终点站均有临床医学获利。CFI的增加说明接纳卢卡帕利治疗的病人可以增加逐渐新的放化疗時间,这使她们有大量的時间从此前放化疗的不良反应中恢复正常。而PFS2的剖析結果进一步确认了卢卡帕利保持治疗的临床医学获利。
在ITT群体中,卢卡帕利组的中位PFS2是安慰剂组的1.5倍。PFS2�CPFS1分析表明,卢卡帕利保持治疗不容易对病人从事后治疗中获利的概率造成不好危害,体现了在事后治疗中疾病控制和保持治疗的实际效果。现阶段包含剖析的局限科学研究仍在进行中,长期性随诊数据信息仍在再次搜集中。除此之外,整体存活率数据信息还不完善。CFI、TFST、PFS2和TSST分析数据说明与安慰剂对比,卢卡帕利保持治疗能够 更有意义的延迟逐渐进一步治疗,而且不危害初次进度后接纳事后治疗的概率。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。