恩西地平获批准治疗IDH2突变阳性R/R AML患者

  IDHENTIFY(NCT02577406)是一项全球性、多管理中心、对外开放标识、任意、III期研究,在年纪≥60岁、对二线或三线AML治疗法不易治或治疗后发作、IDH2突变呈阳性的AML患者中进行,评定了Idhifa协同最好适用医护(BSC)相对性于基本医护计划方案(包含:仅BSC,BSC 阿扎胞苷,小剂量阿糖胞苷 BSC,中使用量阿糖胞苷 BSC)的功效和安全系数。研究的关键终点站是总存活期(OS),重要主次终点站包含:总减轻率(ORR)、无事情存活期(EFS)、减轻延迟时间(DOR)和治疗减轻時间。

  数据显示,研究沒有做到关键终点站:与基本医护计划方案对比,Idhifa协同BSC治疗计划方案在OS层面沒有明显改进。该研究中,Idhifa的安全系数与此前报导的結果一致。百时美施贵宝将对研究数据信息开展全方位评定,并与研究监察员协作,在未来举办的医学会议上发布详尽的結果。百时美施贵宝(BMS)觉得心寒。

  百时美施贵宝血液学全世界临床医学开发设计高级副总裁Noah Berkowitz博士研究生表明:“尽管大家对IDHENTIFY研究的結果觉得心寒,但大家依然坚信Idhifa做为IDH2突变发作或不易治AML患者治疗挑选的明确功效,并谢谢全部参加研究的工作人员。AML是较难治疗的血夜癌病之一,大家专注于进一步研究,提升 这类侵蚀病症患者的医护规范。”

  2016年12月,Celgene在一项一项临床医学I/II期临床医学研究中发觉,IDH2突变的老年人AML患者中,内服单药AG-221治疗的CR率达23%,负相关功效延迟时间为8.2个月。遂决策向FDA提交NDA申请办理。2017年3月,FDA决策给与恩西地平(Enasidenib/Idhifa)优先选择评审。

  2017年8月,恩西地平(Enasidenib/Idhifa)得到 美国食品和药物管理局(FDA)的彻底批准,用以治疗经FDA批准的检验产品质量检测确认具备IDH2突变的R/R AML成年人患者。Idhifa是第一个也是唯一一个获FDA批准治疗IDH2突变呈阳性R/R AML患者的药品。恩西地平(Enasidenib/Idhifa)在澳洲和澳大利亚也得到 了批准。它是在历史上第一个批准的与新陈代谢有关的一类抗癌药物。

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孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

孟加拉珠峰制药是一家新成立的大型仿制药公司,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。孟加拉珠峰奥希替尼可有效且选择性地抑制EGFR TKI致敏性和T790M耐药性突变,目前被批准用于手术无法治愈的或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌(一线治疗)。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼该如何购买呢?

孟加拉珠峰奥希替尼纳入医保了吗

奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

孟加拉珠峰奥希替尼哪里能买到

珠峰制药是一家孟加拉的仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。 公司不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。孟加拉珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。治疗肺癌的奥希替尼就是其中被仿制的药品之一。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼哪里能买到呢?