2019年2月21日，英国食品药品安全管理处（FDA）公布信息，警示抗痛风药非布司他很有可能提升患者死亡的风险性，并规定限定非布司他的应用。FDA下结论觉得，与另一种痛风药别嘌醇对比，应用非布司他会提升死亡风险性。这一结果是根据FDA对一项安全系数临床研究結果的深层次评定，该实验发觉应用非布司他与心血管有关死亡及其全因死亡的风险性提升相关。
FDA已于2017年11月公布了安全系数警告信息，本次是对该信息的升级。FDA已经升级药品信息信息，规定提升白框警示和新的患者用药参考；与此同时FDA还将限定非布司他的应用，即仅用以应用别嘌醇医治失效或产生比较严重副作用的患者。
FDA于2009年准许非布司他（商品名Uloric）用以成年人治疗痛风。风湿病的产生是身体血尿酸堆积，并造成一个或好几个骨关节发生亚急性肿胀和痛疼。非布司他根据减少血夜中的血尿酸水准而充分发挥。风湿病是一种慢性疾病，在国外约有830万成人遭受该病症危害。治痛风的药品总数比较有限，对这类疾病的治疗要求并未达到。
在2009年准许非布司他发售时，FDA就规定在药方信息中包含了一个有关非布司他医治患者很有可能产生心血管事情的警示和常见问题，并规定生产商武田制药企业开展一项规模性的发售后安全系数临床研究。非布司他和别嘌醇在风湿病和心血管病症患者中的心血管安全系数实验（CARES）是一项多管理中心、任意、双盲实验且以心血管事情为终点站的实验，在6190名应用非布司他或别嘌醇医治的风湿病患者中开展。
该临床研究在国外、澳大利亚和西班牙进行，于2010年4月逐渐，2017年7月完毕。关键终点站是心血管不良反应（MACE）的复合型终点站：心血管死亡、非造成了巨大心肌梗塞、非造成了巨大脑卒中和不稳定心梗伴应急血运重建。主次终点站包含MACE复合型终点站中的单要素心血管不良反应死亡和全因死亡。研究设计为非劣效性实验，非劣效性界数值1.3.结果显示，虽然科学研究合乎预先规定的非劣效性界值，但心血管死亡明显提升。除此之外，整体死亡率明显提升，主要是受心血管死亡率提升的危害。
FDA提示患者，如果有心脏疾病或中风病史，应告之医师衡量应用非布司他获利与风险性。在服食非布司他期内发生胸口痛、呼吸困难、心跳过速或不规律、人体一侧发麻或孱弱、头昏、讲话艰难、突发头痛恶心等病症，应该马上就诊。未找医生咨询前不必私自断药，以防痛风症状恶变。FDA提示医护人员，非布司他仅用以别嘌醇医治不成功或不耐受的患者，应告之患者留意其心血管风险性，发生以上病症马上就诊。
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