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目前在国内已经有8个PD-1/L1免疫治疗药获批上市了,包括6个PD-1抗体:纳武利尤单抗(O药)、帕博利珠单抗(K药)、特瑞普利单抗(拓益)、信迪利单抗(达伯舒)、卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)、替雷利珠单抗(百泽安),以及2个PD-L1抗癌:度伐利尤单抗(英飞凡)、阿替利珠单抗(泰圣奇)。
8个PD-1/L1免疫治疗获益数据各有千秋,最合适的才是最好的选择。O药(欧狄沃,纳武利尤单抗)作为第一个在国内上市的免疫肿瘤药物,无疑是开启免疫治疗里程碑式的事件。在全球大多数国家和地区,O药(欧狄沃,纳武利尤单抗)已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。今天我们就来具体了解下这款O药(欧狄沃,纳武利尤单抗)。
PD-1抑制剂O药可以持续应答。免疫治疗一旦起效,患者有可能获得长期缓解。CheckMate-017/057研究中部分3年存活患者仍在持续应答,CA209-003研究中75%的5年生存患者仍在应答。肿瘤对免疫检查点抑制剂长期应答的现象在其他瘤种的研究中也有观察到。I期CA209-003研究的2年总生存率为24%,3年生存率18%,5年生存率16%,两年、三年和五年生存率变化不大,这个变化过程和化疗等传统疗法不一样,这也是持续免疫应答的体现。
PD-1抑制剂O药可以长期生存获益。许多肿瘤免疫治疗临床试验的生存曲线会出现“长尾”效应。目前,肺癌免疫治疗随访时间最长的生存数据来自于CA209-003研究:经治晚期NSCLC患者接受纳武利尤单抗治疗后,5年生存率从过去的不到5%提升至16%。欧狄沃可大幅降低晚期NSCLC患者的死亡风险,使患者从治疗中获得生存获益。
PD-1抑制剂O药适用肿瘤类型多,适应症广泛。欧狄沃在中国获批用于经治晚期非小细胞肺癌治疗,但它在癌症治疗领域的应用空间并不限于此。欧狄沃是全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂,目前已在全球超过65个国家及地区获批17个适应症,涉及肺癌(NSCLC和SCLC)、黑色素瘤、结直肠癌、肝癌、胃癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌和膀胱癌在内的9个瘤种。
PD-1抑制剂O药适用人群广泛。在中国患者为主的经治晚期非小细胞肺癌(包括鳞状NSCLC和非鳞NSCLC)人群中开展的CheckMate-078研究显示,其阳性结果与分别在鳞癌和非鳞癌患者中开展的两项全球性研究CheckMate-017/-057一致。
CheckMate-078研究首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗(多西他赛),且纳武利尤单抗能够显著改善OS、PFS、ORR等多项研究终点,毒性也比化疗更低。此外,亚组分析发现,无论PD-L1表达与否,所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。相比国际研究,CheckMate-078研究也有自己的特点,如中国鳞癌患者的效果好于欧美人群等。
PD-1抑制剂O药的前途不可限量。欧狄沃应用于临床后,积累和提炼了目前所有PD-1抑制剂O药中最多的真实世界数据,能为临床提供更多的指导。基于来自法国、意大利、西班牙、俄罗斯、阿根廷及中国台湾EAP的真实世界研究数据,欧狄沃的疗效和安全性与既往临床试验一致。我们迫切期待来自中国的NSCLC免疫治疗的真实世界大数据。
此外,为进一步满足中国高发肿瘤患者未尽的治疗需求,百时美施贵宝目前在中国有26项已经(正在)开展的免疫肿瘤临床研究,其中大多数为III期临床研究,覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等多个瘤种,以期为更多中国肿瘤患者提供先进的治疗手段,利用有效的I-O疗法提升中国肿瘤患者的治疗效果和生存获益。