以往觉得内分泌治疗不成功的缘故是前列腺癌不会再对雄激素比较敏感，称之为雄激素抵御（Hormone Refractory），之后研究发觉前列腺癌发生病症进度或是依靠雄激素和雄激素蛋白激酶(AR)的相互影响。經典的内分泌治疗医治（手术治疗或药物去势医治）只有阻隔男性睾丸来源于的雄激素，可是男性睾丸外人体器官（肾脏）和前列腺癌体细胞自身仍有生成雄激素的工作能力，再次刺激性肿瘤细胞的生长发育。阿比特龙/泽珂是CYP17 酶的可选择性缓聚剂，能全方位阻隔男性睾丸、肾脏和前列腺癌体细胞中的雄激素微生物生成；进而具有医治前列腺癌的功效。
研究设计方案：该研究为II期、开放式、双臂、多管理中心研究，在日本18个研究管理中心开展，其研究目地为认证阿比特龙/泽珂（1000 mg/天）协同波尼松（5 mg、每日2次）在以往接纳过放化疗的日本肿瘤转移CRPC患者的功效及安全系数。关键研究终点站为12周时发生PSA缓解的患者占比（PSA在挑选期、每一个医治周期时间的第一天开展检验）；PSA缓解界定为对比基准线值PSA减少≥50%，并在第一次发生后4周再度检验以确定。
总体目标群体为接纳过以往1线或2线化疗方案的肿瘤转移CRPC患者，在其中一个化疗方案为多西他赛；年纪≥二十岁（此为日本临床医学研究独有），PSA ≥ 5 ng/ml.
统计假设：依据以往II期研究PSA缓解率历史时间对比数据信息设置为20%。假定该研究PSA缓解率是40%，38个患者有80%的掌握度以表明PSA缓解率90%可信区间的低限可以超出20%。
結果：一共有47例患者接纳医治，在其中1例患者被清除出剖析（缘故是该患者无基准线后PSA值）。12周时确定的PSA缓解占比为28.3%（90%可信区间：17.6%; 41.1%），即在46例接纳医治的患者中有13例患者有确定的PSA缓解。全部的PSA缓解，包含确定的和未确认的占比为34.8%（90%可信区间：23.2%; 47.9%）。主次功效终点站包含：43.8%（7/16）的患者发生ECOG精力情况得分改进≥一分；影像诊断客观性缓解：彻底缓解、一部分缓解及其病症平稳的占比各自为0、1/22 (4.5%)和9/22 (40.9%)；痛疼缓解率是56.3%（9、16）。
最普遍（> 20%）的不良反应为上上呼吸道感染（27.7%，13、47），肝功异常（21.3%，10/47；3级事情占比为8.5%）。全部盐皮质激素增加有关毒副作用为1或2级。
结果：针对以往接纳过放化疗的日本肿瘤转移CRPC患者，阿比特龙/泽珂协同波尼松表明了优良的功效和可接纳的安全系数。
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