在欧盟国家,lonsurf以前已准许的适用范围为:做为一种单药疗法,用以以往已接纳过当今可以用治疗法(包含含氟量嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗方案、抗VEGF中药制剂、抗EGFR中药制剂)或不宜这种治疗法的肿瘤转移直肠癌(mCRC)成年人病人的医治。
在国外,Lonsurf于在今年的2月底得到 FDA准许,用以以往已接纳最少2种化疗方案(包含氟嘧啶、铂,或紫衫烷或伊立替康;假如可用,HER2/neu靶向疗法)的肿瘤转移胃或胃食道交界处腺癌成年人病人的医治。欧盟国家的此项准许扩张了lonsurf在国外的适用范围。
本次欧盟国家准许,根据一项国际性III期临床实验TAGS(TAS-102 Gastric Study)的数据信息。
数据显示,lonsurf BSC计划方案使总存活期(OS)完成了临床表现和统计学意义的改进、身亡风险性减少了31%(HR=0.69 [95%CI:0.56-0.85],p=0.00029)、负相关OS增加了2.一个月(5.7个月 vs 3.6个月),整体安全系数与Lonsurf医治mCRC的安全系数一致。这针对直肠癌病人而言,是一个喜讯。
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