贝利司他(Beleodaq)注射液是2014年7月初根据加快审批程序批准发售,由Spectrum 企业承担发售市场销售,Beleodaq为商品名;贝利司他是批准用以少见的侵蚀性非霍奇金淋巴肿瘤(NHL)医治型药品。
贝利司他可造成乙酰化组蛋白和别的蛋白的积累,及细胞周期停滞不前和/或一部分转换细胞坏死。可优先选择破坏力肿瘤干细胞而异常体细胞,还会继续抑止纳摩尔浓度的组蛋白去乙酰化酶的酶促反应。III 期临床研究将评定贝利司他 CHOP(环磷酰胺、长春新碱、阿霉素、强的松)相较单纯性CHOP医治的功效和安全系数,进而为少见的侵蚀性非霍奇金淋巴肿瘤的多元化医治拓宽渠道。
此项科学研究于2009年5月-2011年8月列入120名来源于英国、欧洲地区、澳大利亚、非洲和巴西的可评定患者[7],这种患者在接受最少一次此前疗法以后产生病症进度,患者接受belinostat 1,000 mg/m2(第一-5天,每日滴注三十分钟,二十一天为一治疗过程)。在其中88%的患者为白种人,51%的患者为男士,中位年纪为64岁;患者接受此前疗法中位频次为2次(范畴1-8);97%的患者接受此前CHOP(环磷酰胺,阿霉素,长春新碱和强的松)疗法或CHOP样疗法医治不成功,21%的患者此前接受造血干细胞移殖。
31(25.8%)名患者产生缓解,包含13名彻底缓解和18名一部分缓解。中位缓解延迟时间为13.6个月(95% CI= 4.5-29.4),最多缓解時间> 36个月。彻底缓解患者的中位缓解時间未做到,可是超过29个月。中位无进度存活期为1.6个月(95% CI= 1.4�C2.7),中位总存活期为7.9个月(95% CI= 6.1�C13.9个月)。12名患者接受belinostat医治后开展干细胞移植。
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