日前,被称作 “免疫力灵丹妙药”的Keytruda,再度造成备受关注,因为它狂扫各肝癌乳头瘤病毒,不论是SCLC或是NSCLC,不论是NSCLC腺癌或是鳞癌,不管PD-L1表述高或是不表述,Keytruda都占据一席之地!
中文名字:健痊得/派姆单抗/帕母替尼/帕博利珠替尼/可瑞达™️
英文名字:Keytruda/Pembrolizumab
民俗名:K药
使用方法与使用量:200mg,静脉血管滴注30min,每三周一次
Pembrolizumab获准的所有肝癌适用范围:
与培美曲塞和顺铂/卡铂协同用以一线治疗没法摘除,末期/发作的非鳞状NSCLC患者,不管PD-L1表述怎样;与卡铂和多西紫杉醇/ nab-多西紫杉醇(Abraxane)协同用以一线治疗没法摘除的,末期/反复性鳞状NSCLC患者,不管PD-L1表述怎样;做为单一药品,适用肿瘤转移NSCLC患者的一线治疗,其肿瘤转移NSCLC的恶性肿瘤具备高PD-L1表述[恶性肿瘤占比得分(TPS)≥50%],由FDA批准的检测明确,沒有EGFR或ALK 基因恶性肿瘤崎变。
做为单一药品,用以治疗肿瘤转移NSCLC患者,其恶性肿瘤表述PD-L1(TPS≥1%),由FDA批准的实验明确,在含铂有机化学治疗法或以后病症进度。身患EGFR或ALK基因恶性肿瘤崎变的患者在接纳KEYTRUDA以前应当根据FDA批准的靶向治疗治疗后病症依然进度。
做为对放化疗后进度的末期/反复性MSI-H实体肿瘤患者的治疗(包含小细胞肺癌、肺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等),患者抗药性或不耐受规范治疗法。日本PMDA批准了FALCO,做为MSI-H的随着确诊。英国MSI的随着确诊商品为VENTANA.
PD-L1是NSCLC批准的关键生物标志物,用以预测分析对单一药品PD-1或PD-L1抗原的反映实际效果。科学研究工作人员也将TMB视作潜在性的预测分析要素,虽然最新数据并不健全。现阶段,临床医学上常见的用以具体指导免疫力治疗的微生物标识物包含PD-L1检验(免疫组化法,必须 给予手术治疗或穿刺术组织切片)、TMB(恶性肿瘤基因突变负载,血夜和机构均可)和MSI(微卫星不稳定,血夜和机构均可)。癌友们一定要选择自身的病况,选用哪种治疗方法,是不是要开展PD-L1的检验,或是要开展MSI-H的检验,派姆单抗用药咨询及基因检查请拨通全世界肿瘤医生网400-626-9916.
针对没法摘除,末期/发作的非鳞状NSCLC患者,pembrolizumab协同培美曲塞和顺铂或卡铂的一线批准是根据III期KEYNOTE-189实验的結果。数据显示,在沒有EGFR或ALK基因突变的NSCLC患者中,该组成将身亡风险性减少了51%。pembrolizumab序列未做到中位总存活期(OS),独立放化疗组为11.3个月。在中位随诊10.五个月时,pembrolizumab组可能的12个月OS率是69.2%,而对照实验为49.4%,高于20%。
批准pembrolizumab一线治疗鳞状NSCLC协同卡铂和多西紫杉醇或nab-多西紫杉醇的决策是根据III期KEYNOTE-407科学研究的数据信息,与放化疗独立对比,pembrolizumab组合使身亡风险性减少36%。pembrolizumab协同治疗组中位OS为15.9个月,独立放化疗组11.3个月。
PD-L1呈阳性不能摘除,末期/发作NSCLC批准患者的单药批准是根据III期KEYNOTE-042科学研究的結果,在末期/肿瘤转移NSCLC和TPS≥1 %的患者中,一线pembrolizumab治疗中位OS为16.七个月,规范放化疗为12.一个月。在探究性剖析中,全部PD-L1 TPS为1%~49%患者中,pembrolizumab协同治疗组的中位OS为13.4个月,而放化疗時间为12.一个月。
最终,MSI-H适用范围根据II期KEYNOTE-164和KEYNOTE-158实验的数据信息,该实验说明,针对没法摘除或迁移,MSI-H或错配修复缺点(dMMR)实体瘤的患者,其反映率催人奋进。pembrolizumab能够 做为此前治疗后进度而沒有别的取代治疗计划方案的最好的选择。
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