“防护病毒感染,不防护学术研究,不防护爱”,为了更好地庆贺西妥昔单抗(爱必妥®)一线医治发作迁移颈部鳞癌适应证的准许,提升 颈部恶性肿瘤的诊治水准,推动学术论坛,默克公司于2020年5月16日线上举办了西妥昔单抗颈部鳞癌的云发售会。一同印证了西妥昔单抗颈部鳞癌新适应证的取得成功发售。
西妥昔单抗已进到在我国十几年,现如今总算被国家药监局(NMPA)准许发售,这将大大的促进在我国颈部鳞癌的抗癌工作进一步发展趋势。西妥昔单抗进到在我国后,为颈部恶性肿瘤病人产生了不错的临床医学功效,其发售将为临床医生产生更强的挑选,使大量病人获利。西妥昔单抗在中国获准是十分取得成功的一步,期待可以顺利营销推广,大量地惠及于病人,能够更好地提升 病人的愈后和生活品质。
西妥昔单抗一直以来在发作迁移颈部鳞癌(R/M SCCHN)行业有众多临床实验及实践活动运用,EXTREME科学研究、CHANGE-2科学研究、TPEXTREME科学研究及其真实的世界科学研究都确立了西妥昔单抗做为一线R/M SCCHN优选运用的影响力。
二十世纪七十年代迄今,根据EXTREME实验和计划方案进度,病人的总存活从6个月增加到14个月。为认证西方国家的EXTREME科学研究在我国群体中的精确性,在中国进行了CHANGE-2科学研究,它是一项多管理中心、任意、对外开放标识、III期随机对照实验,关键对于我国R/M SCCHN病人。实验全部功效评定均由单独影象评定联合会进行。科学研究共在全国各地范畴内入组243例病理学诊断为R/M SCCHN病人,且早期沒有开展过系统化的全身放化疗。病人任意接纳西妥昔单抗 顺铂或卡铂 氟脲嘧啶(西妥昔单抗 PF)医治,或应用顺铂或卡铂 氟脲嘧啶(PF)医治,数最多6个周期时间。在西妥昔单抗医治组里,病症沒有进度的病人,在放化疗后能够 接纳西妥昔单抗的保持医治。
数据显示,在我国R/M SCCHN病人中,放化疗协同西妥昔单抗较单纯性放化疗可明显改进功效,病人客观性反映率(ORR)做到50%(对照实验为26.6%),与此同时无进度存活期(PFS,5.5个月vs 4.2个月,HR=0.57)及其总存活期(OS,11.一个月vs 8.9个月,HR=0.69)明显增加。除此之外,西妥昔单抗协同放化疗组表明出很好的医治耐受力和安全系数。
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