英文名字：Neratinib maleate
制剂及规格型号：片状：40mg
专利权状况：晶型专利权2028年10月16日满期
适用范围：用以成年人乳癌病人初期HER2过多表述或增加，经曲妥珠单抗輔助医治后，开展拓宽輔助医治。
品牌优势详细介绍：富马酸来那替尼(NERATINIB)最开始由惠氏公司研发，惠氏被辉瑞公司企业并购后，受权给英国PUMA生物科技公司企业承担产品研发、发售、生产制造和市场销售，2017年7月17日被英国食品药品安全管理处(FDA)准许发售，是第一个且唯一用以HER2呈阳性早期乳腺癌加强輔助医治的小分子药物。原研药于2020年获准在我国发售。
富马酸来那替尼(NERATINIB)是一种蛋白激酶抑制药，可与外皮细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）、HER2及HER4不可逆融合。在身体之外，富马酸来那替尼降低EGFR和HER2自身磷酸化，MAPK和AKT中下游转录因子，并在表述EGFR和/或HER2 的恶性肿瘤细胞株表明抗癌活力。
最后负相关随诊5.2年临床数据数据显示，与安慰剂效应组对比，来那替尼(NERATINIB)医治组浸润性病症发作或身亡风险性明显减少34%。在进行含曲妥珠单抗医治后应用奈拉替尼医治一年，全世界随诊数据信息说明二年和五年的无浸润性癌细胞转移存活率（iDFS）均好于单用曲妥珠单抗。
中国销售市场状况：仅进一家進口中药制剂批件，治疗乳腺癌药物，FDA初次准许的“加强輔助医治”服药。乳癌是女士最普遍的肿瘤之一。外皮细胞生长因子蛋白激酶归属于酪氨酸激酶的跨膜蛋白蛋白激酶，有4个组员，各自为HER1、HER2、HER3和HER4.能调整一切正常体细胞和病变体细胞的生长发育、分裂、转移及各种各样体细胞反映。
HER2呈阳性(HER2 )乳癌是在其中最危险的种类之一，全部继发性乳癌病人都是有25-30%的HER2过多表述。据世卫组织(WHO)2017年2月给予的报导，2015年全球探索与发现的女性乳癌病人约120万例，身亡57.一万例，我国每一年有16.9万例病人被新诊断为乳癌，在其中20-30%人患上HER2呈阳性乳癌。
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