研究设计：该科学研究为II期、开放式、双臂、多管理中心科学研究，在日本18个研究所开展，其科学研究目地为认证
阿比特龙
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泽珂（1000 mg/天）协同波尼松（5 mg、每日2次）在以往接纳过放化疗的日本肿瘤转移CRPC病人的功效及安全系数。关键科学研究终点站为12周时发生PSA减轻的病人占比（PSA在挑选期、每一个医治周期时间的第一天开展检验）；PSA减轻界定为对比基准线值PSA减少≥50%，并在第一次发生后4周再度检验以确定。
总体目标群体为接纳过以往1线或2线化疗方案的肿瘤转移CRPC病人，在其中一个化疗方案为多西他赛；年纪≥二十岁（此为日本临床实验独有），PSA ≥ 5 ng/ml.
统计假设：依据以往II期科学研究PSA减轻率历史时间对比数据信息设置为20%。假定该科学研究PSA减轻率是40%，38个病人有80%的掌握度以表明PSA减轻率90%可信区间的低限可以超出20%。
結果：一共有47例病人接纳医治，在其中1例病人被清除出剖析（缘故是该病人无基准线后PSA值）。12周时确定的PSA减轻占比为28.3%（90%可信区间：17.6%; 41.1%），即在46例接纳医治的病人中有13例病人有确定的PSA减轻。全部的PSA减轻，包含确定的和未确认的占比为34.8%（90%可信区间：23.2%; 47.9%）。主次功效终点站包含：43.8%（7/16）的病人发生ECOG精力情况得分改进≥一分；影像诊断客观性减轻：放任不管、一部分减轻及其病症平稳的占比各自为0、1/22 (4.5%)和9/22 (40.9%)；痛疼减轻率是56.3%（9、16）。
最普遍（> 20%）的不良反应为上上呼吸道感染（27.7%，13、47），肝功异常（21.3%，10/47；3级事情占比为8.5%）。全部盐皮质激素增加有关毒副作用为1或2级。
结果：针对以往接纳过放化疗的日本肿瘤转移CRPC病人，阿比特龙/泽珂协同波尼松表明了优良的功效和可接纳的安全系数。
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