欧洲地区医药管理局(EMA)人买药业商品联合会(CHMP)觉得，该企业给予的双臂、对外开放I期临床研究个人所得的数据信息，不能证实该药品的临床医学获利与风险性相态。而FDA刚好是根据以上的I期临床研究数据信息，在2018 年7月准许了该药在赴美上市的申请办理。除此之外，该药品还得到 FDA开创性治疗法评定，用以医治带上IDH1基因突变的发作或不易治骨髓增生出现异常综合症（MDS）。
受此利空消息危害，SVB Leerink投资分析师Andrew Berens将欧洲地区销售市场 tibsovo收益的预估最高值从2.37亿美金下降至1.59亿美金，称本次申请办理遭受回绝减少了第一款IDH1缓聚剂特许权的“基本上使用价值”。Endpoints News创办人John Carroll对于此事点评称，这一不成功突显了FDA负责人Richard Pazdur迅速进行审核所涉及到的风险性。
但是，该药品并并不是完全缺失了欧洲地区销售市场，现阶段看来， tibsovo在欧洲地区剩下的机遇取决于此前未接纳医治的病人。Agios已经对新确诊的AML病人开展二项三期实验，此项实验将Tibsovo与新基Vidaza联用，用于医治不宜开展放化疗的病人，另一项Hovon150实验，对Tibsovo协同有机化学治疗法开展了功效检测。该企业表明，假如这种实验获得了积极主动成效，Agios方案在国外和欧盟国家申请办理相对应适用范围的发售准许。
特别注意的是，上年12月，BMS的一款IDH缓聚剂Idhifa也撤销了在欧洲地区销售市场的药物申请办理，该药品先前也被FDA准许用以医治IDH2基因突变的AML,Idhifa在3期实验中无法说明用药治疗能够 增加病人的使用寿命。对于此事，Agios觉得IDH1基因突变的病人的愈后，要比IDH2出现异常的病人差，而且对发作或不易治的IDH1病人开展随机试验不是行得通的。
tibsovo在国外市场也早已被准许用以不符有机化学治疗法规定的新确诊AML病人的单药疗法。Agios期待可以将该药品用以此前医治过的IDH1基因突变胆管癌，它是一种少见的胆管癌，Tibsovo在3期实验中表明出，该药能够 明显减少病人的病症进度风险性，而且试验者展示出了存活改进的发展趋势。除Tibsovo外，Agios的另一款IDH缓聚剂vorasidenib也处在3期实验的设计阶段。
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