英国食品类药品管理处(FDA)10 月 22 日 宣布准许了第一种新冠医治药品:瑞德西韦。瑞德西韦现阶段可用以医治年纪 12 岁、休重 40 Kg之上的新冠病人。特别注意的是,就在上星期,包含瑞德西韦以内的世卫组织(WHO)“团结一致实验”宣布不成功,此项实验无法寻找合理治疗法。
FDA 与 WHO 的结果存有矛盾,其关键缘故取决于,依据英国我国皮肤过敏和传染病研究室的临床研究結果,瑞德西韦很可能会减少病人的恢复時间,但对病人致死率的改进并不明显。因而,这款药品或能帮上一部分新冠病人,但还不能叫作救人“灵丹妙药”。
瑞德西韦(Remdesivir)是现阶段新冠药品的最好候选者之一。它是一种能影响病毒复制的药品。依据英国我国皮肤过敏和传染病研究室(NIAID)在四月末的一项有 1062 人参加的临床研究,瑞德西韦能减少病人的恢复時间。实验中,应用了瑞德西韦的病人均值必须 11 天就能恢复,但针对应用安慰剂效应的病人而言,这一数据则是15.NIAID 的负责人霍华德・福奇(Anthony Fauci)强调,尽管瑞德西韦只减少了 31%的恢复時间,并不是 100%,但此项实验说明瑞德西韦确实能协助身体抵挡新冠病毒。
福奇表明,对比于安慰剂效应组的病人,瑞德西韦组病人的致死率也更低,但这一差别并不明显。殊不知,2组病人的恢复時间有明显差别。这早已充足说动学者们提早停止实验了――即然瑞德西韦主要表现出了明显功效,实验工作人员就需要确保安慰剂效应组的病人也可以用上这类药。在四月末的一场记者招待会中,福奇强调,瑞德西韦将变成新冠肺炎的一种规范治疗法。
10 月 8 日,就在记者招待会的五个月以后,由 NIAID 支助的新冠肺炎响应式医治实验(ACTT-1)工作组在著名刊物《新英格兰医学杂志》上发布了瑞德西韦实验的最后汇报。在最后汇报中,学者强调瑞德西韦组的恢复時间均值为 10 天,而安慰剂效应组则是 15 天。尽管2组病人的致死率依然沒有明显区别,但在恢复時间上的明显差别(p < 0.001)表明,瑞德西韦的确能用以医治新冠肺炎。在结果中,学者表明此项科学研究的结果与以前很多小规模纳税人实验的结果相符合。比如,中日友好医院的王辰专家教授在肺炎疫情初期发布于《柳叶刀》的科学研究(237 名病人)说明,瑞德西韦能合理减少新冠病人的恢复時间;而 8 月发布于《美国医学会杂志》的科学研究则说明,服食瑞德西韦的病人,在接纳医治 5 天内病症改进的概率高些。
殊不知就在上星期,世卫组织(WHO)的“团结一致实验”(Solidarity Trial)宣布不成功(详细环球科学的上星期报导)。在汇报中,WHO 强调,包含瑞德西韦以内的四种试验药品,都无法明显改进新冠病人的致死率。此项涉及到了全世界 400 好几家医院门诊 1.2 三万名病人的临床研究说明,由 FDA 领导干部进行的新冠肺炎重症患者实验中,接纳瑞德西韦治疗法的病人致死率约为 11%,而安慰剂效应组的致死率则是 11.2%;而NIAID进行的实验则表明,应用瑞德西韦 29 天之后,实验组的致死率为 11.4%,对照实验为 15.2%,但在应用统计学上不具有显著性差异。英国斯克利普斯研究室负责人埃里克・托波尔(Eric Topol)说:“(瑞德西韦)显著沒有达到大家一开始的期待”。瑞德西韦的“灵丹妙药”旅途,好像在一瞬间功亏一篑。
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