针对世界各国高风险可切除的黑素瘤病人而言,达拉非尼协同曲美替尼均是规范手术后輔助治疗方法。为了更好地认证一年的双靶輔助医治为黑素瘤病人产生的长期性无发作存活,COMBI-AD科学研究对5年随诊数据信息开展剖析。
COMBI-AD科学研究入组870名已手术治疗摘除的Ⅲ期BRAF V600E或V600K基因突变黑素瘤的病人,任意分成双靶医治和对照实验,医治组(438例)接纳一年内服达拉非尼(150mg,每日2次)协同曲美替尼(两米g,每日1次),对照实验(432例)接纳2个配对的安慰剂效应。关键终点站是无发作存活(RFS),达拉非尼协同曲美替尼负相关随诊時间60个月,最终一名病人在2015年12月接纳了最后一剂双靶或安慰剂效应。
达拉非尼协同曲美替尼组5年RFS率是52%(95%CI, 48%-58%) ,安慰剂效应组5年RFS率是36%(95%CI, 32%-41%),融合三年和四年的RFS率看来,预兆获利早已进到瓶颈期。从这当中位RFS层面,双靶医治组并未做到NR (95% CI, 47.9 to NR),而安慰剂效应组为16.6个月(95% CI, 12.7 to 22.1),双靶医治组相对性于安慰剂效应可将发作或身亡风险性减少49% (hazard ratio为0.51,95% CI, 0.42-0.61)。并且在全部亚组中双靶医治组均表明RFS获利。
在III期临床实验COMBI-AD的5年剖析中,针对III期已摘除BRAF V600E或V600K基因突变的黑素瘤病人,一年的达拉非尼协同曲美替尼輔助医治产生长期性无发作存活、长久的无远方迁移且无显著的长期性副作用。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。