近期在《柳叶刀肿瘤学》杂志期刊报导了III 期ICON6试验,数据显示针对铂类比较敏感的卵巢癌复发患者,西地尼布协同放化疗尽管提升了副作用,但提升 了无进度存活期。ICON6实验是一项创新性、公布标识、随机化 3 期实验,由来源于澳洲、澳大利亚、意大利及其澳大利亚等学者协作进行。
科学研究共列入自2007年11月23日2011年12月23日期内456患者。研究对象接到6周期时间铂类为基本的放化疗后进到保持医治。研究对象分成3组,放化疗协同安慰剂效应后用安慰剂效应保持医治(A臂,对照实验),放化疗协同20 mg/天西地尼布后安慰剂效应保持医治(B臂,相互用药组),放化疗协同20 mg/天西地尼布后20 mg/天西地尼布保持医治(C臂,保持给药组)。针对A,C臂试验服药实效性的观查关键为无进度存活期。
研究发现,全部列入的患者负相关随诊時间为19.5月。西地尼布保持医治组和安慰剂效应组的负相关无进度存活期各自为11月和8.7月,相对危险度HR 0•56, 95% CI 0•44-0•72.协同给药后安慰剂效应保持医治组负相关无进度存活期为9.9月。C臂和B臂中,单核细胞降低症,血压高,响声更改为普遍的副作用。在保持给药组中,副作用的发生时试验停止的关键缘故。
西地尼布为铂类比较敏感的卵巢癌复发患者给予了一种新的医治挑选,可是必须 更长期的随诊评定总存活期的转变。
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