2017年3月10日,芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)得到 我国CFDA准许用以中危或高风险的继发性骨髓纤维化(PMF)、病理性红细胞增多症继发性的骨髓纤维化(PPV-MF)或继发性血小板增多症继发性的骨髓纤维化(PET-MF)病人的医治。
二项任意的Ⅲ期科学研究(STUDY1和2)在MF病人中开展(继发性MF、病理性红细胞增多症后MF或继发性血小板增多症后MF)。在这两项科学研究中,依据国际性调研组的共识规范(IWG),入组病人在肋缘下最少5cm处可碰触脾脏肿大,且存有轻中度(两个愈后要素)或高风险(3个或大量愈后要素)风险性。
鲁索替尼药品信息
1、介绍
芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)是蛋白激酶JAK1和JAK2的小分子水缓聚剂。
2、适用范围
芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)适用医治正中间或高风险骨髓纤维化,包含继发性骨髓纤维化,病理性红细胞增多症后骨髓纤维化和继发性血小板增多症后骨髓纤维化病人。
3、使用方法使用量
对血小板计数超过200/μL病人,鲁索替尼的逐渐使用量是鲁索替尼20 mg,内服,每日2次;
而对血小板计数在100/μL和200/μL中间病人鲁索替尼15 mg,每日2次。
【独特应用】
1)肾损伤:对轻中度(CrCl 30-59 ml/min)或比较严重肾损伤(CrCl 15-29 ml/min)和血小板计数间100/μL和150 X 109/L病人鲁索替尼逐渐使用量降低至鲁索替尼10 mg每日2次鲁索替尼。终未肾炎(CrCl低于15 ml/min)不用透析患者中合有轻中度或比较严重肾损伤和血小板计数低于100/μL病人防止应用鲁索替尼。
2)肝损伤:对一切水平肝损伤和血小板计数100/μL和150/μL间病人鲁索替尼逐渐使用量降低至鲁索替尼10 mg每日2次鲁索替尼。肝损伤与血小板计数低于100/μL病人防止应用鲁索替尼。
3)喂奶妈妈:停止喂奶或停止鲁索替尼给药。
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