为提升 药品的可承担性和普适性，世界各国多种多样病症行业均有仿药运用于临床医学。COU-AA-301/302科学研究結果的公布确立了阿比特龙在mCRPC病人内分泌治疗行业的基本，接着LATITUDE 研究发现，阿比特龙 泼尼松 雄性激素夺走医治（ADT）较安慰剂效应 ADT可明显增加负相关总存活[mOS,53.3个月对36.五个月，HR0.66（95% CI 0.56-0.78；P＜0.0001）]，也是更改了初治mHSPC病人的诊治布局。阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)做为mPC的一线用药，现阶段，在中国现有多种多样阿比特龙仿药获准发售，那麼在临床护理中应当怎样有效挑选药品，进而确保病人的获利呢？
临床医生最先需精确认知能力专利药和仿药的“同”与“异”。在护理研究直接证据层面，专利药和仿药的全部药品周期时间证据链存有很大差别，有别于专利药产品研发悠长的创造发明及临床前研究、临床实验，如化学物质的生成提纯、短期内临床实验、长期性临床实验、临床医学I、II、III期科学研究，仿药不规定进行规模性的临床研究，仅根据药物试验（BE）科学研究即递交审核发售。
BE就是指药理学等效电路中药制剂或可更换药品在同样实验标准下，服食同样使用量，其活力成份消化吸收水平和速率的差别无统计学意义。根据溶出度研究思路，以药动学主要参数为终点站指标值，依据预先确定的等效电路规范和程度开展的比较研究即是药物试验科学研究。一般，仿药的溶出度在专利药溶出度的80%~125%以内都觉得二者具备药物试验，必须 留意的是，微生物等效电路并不代表着临床医学等效电路。BE试验的试验者均为身心健康群体，因而，其結果仅代表身心健康群体的溶出度，而不可以立即运用于真实的世界的病人。别的很有可能造成临床医学不等效电路的要素还包含中药制剂加工工艺、辅材成份及其质量管理等。
一项回顾性分析2000~2001年西方国家真实的世界中病人应用仿药的研究发现，8%~34%的病人体现仿药的功效较差和/或产生新的副作用。不难看出，病人对仿药和专利药的临床医学运用体会也存有差别，这为临床医生在医治管理决策中如何选择最好药品明确提出了挑戰。
次之，需考虑到原研药阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)自身的独特性。阿比特龙为高特异性化学物质，个身体的特异性不少于30%，这代表着其仿药的药物试验科学研究难度系数高。至始文上述，多种世界各国临床实验压实了阿比特龙的护理研究直接证据，其在真实的世界运用中亦累积了众多科学研究結果，根据Scopus数据库查询服务平台搜索发现2011年1月至2019年12月25日，全世界已积累发布了1832篇原研药阿比特龙的科学研究数据信息，为其临床护理给予了强有力的参照信息内容。
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