富马酸丙酚替诺福韦(TAF)是一种新式替诺福韦靶向治疗前体药物,具备类似吉利德的富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的抗病毒治疗作用,但使用量仅为后面一种的十分之一。
数据信息表明,与TDF对比,TAF具备更高的血液可靠性,而且可以更合理地将替诺福韦传送给血细胞单核细胞,因而可以以更小的使用量给药,进而降低血液中替诺福韦的成分。临床试验表明,与TDF对比,TAF可提升 肾脏功能和人体骨骼试验室安全系数主要参数。
HIV治疗法的发展更改了医师对长期性诊疗的观点。伴随着HIV病毒感染者的人口老龄化且总数的持续提升,治疗方法可以达到持续发展趋势转变的身心健康要求是十分关键的。做为合理的HIV技术骨干治疗法,恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)改进了肾脏功能和人体骨骼的安全系数,能够 协助达到合适此治疗法的HIV病毒感染者长期性医治的要求。
2017年,我国134,512 名新诊断HIV病毒感染者[1]。近些年, HIV病毒感染者诊断总数明显提升,这与扩张筛选范畴也是有关联。此外,接纳抗反转录病毒医治的HIV病毒感染者总数也在平稳提升。我国政府自2003年起逐渐向全部HIV病毒感染者给予完全免费的抗反转录病毒医治。
继捷扶康®以后,本次获准的恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)为我国病人又给予了一项根据TAF的医治挑选,能够 能够更好地协助达到HIV病毒感染者的要求。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)与别的抗反转录药品配搭应用做为单一或多片状计划方案,能为医师和病人给予合理的协同治疗方案,有希望改进病人的身体状况。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)的获准根据二项重要3期科学研究(科学研究104和111)的144周数据信息。这两项科学研究在HIV-1初治成年人病人中进行,研究表明,与根据F/TDF的治疗方案(Stribild®;艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,E/C/F/TDF)对比,根据F/TAF的治疗方案(捷扶康®;艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg,E/C/F/TAF)做到了非劣效性的关键终点站指标值。
除此之外,应用根据F/TAF治疗方案的病人与应用根据F/TDF治疗方案的病人对比,在一些肾脏功能和人体骨骼试验室主要参数层面明显改善。与此同时,另一项3期科学研究(科学研究109)也为恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可挥®)的获准给予了适用。该科学研究评定了病毒感染抑制型成年人病人从根据F/TDF的治疗方案继而应用根据F/TAF的治疗方案(捷扶康®)后的功效。
研究发现,根据F/TAF的治疗方案在应用统计学上并不劣于根据F/TDF的治疗方案,而且比应用根据F/TDF治疗方案的病人在一些人体骨骼和肾脏功能试验室主要参数层面明显改善。除此之外,达可挥®的获准还获得了多种3期科学研究数据信息的适用,这种科学研究评定了根据F/TAF的治疗方案(捷扶康®)在医治轻微至轻中度肾脏功能危害的病毒感染抑制型成年人病人和青少年儿童初治病人时的实际效果。
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