2020年9月4日,英国FDA准许Blueprint Medicines的内服RET缓聚剂Pralsetinib(BLU-667,普雷西替尼又被称为普拉西替尼,商品名Gavreto)发售,用以医治末期RET结合呈阳性非小细胞肝癌成年人病人。
【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)适用范围】
普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)是一种RET蛋白激酶缓聚剂,可根据FDA准许的材料检测到,用以医治转染(RET)结合呈阳性非小细胞肺癌(NSCLC)期内肿瘤转移重新排列的成年人病人。
【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)规格型号】
胶襄:100mg
【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)使用方法使用量】
成年人的提议使用量是空着肚子每日内服一次400 mg(服食GAVRETO以前最少2钟头和以后最少1小时不进餐)。
【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)副作用】
最普遍的副作用(≥25%)是疲惫,严重便秘,全身肌肉人体骨骼痛疼和血压高。最普遍的3-4级实验室出现异常(≥2%)是网织红细胞降低,单核细胞降低,聚磷酸盐降低,血红蛋白浓度降低,钠降低,钙降低(校准)和丙氨酸转氨酶(ALT)提升。
【普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)常见问题】
肺纤维肺疾病(ILD)/肺部感染:对第1级或第2级反映中止GAVRETO直到消散,随后以降低的使用量修复。永久性终断反复性ILD /肺部感染。永久性停止开展3级或四级反映。
血压高:针对不会受到操纵的高血压病患,切勿运行GAVRETO。运行GAVRETO以前先提升血压值(BP)。1星期过后(最少每个月一次)并依据临床医学标示检测血压值。依据比较严重水平停止使用,降低使用量或永久性停止GAVRETO。
肝毒副作用:在逐渐GAVRETO以前,应在逐渐的3个月中每2周检测ALT和AST,随后在临床医学上每个月检测一次。依据比较严重水平停止使用,降低使用量或永久性停止GAVRETO。
流血事情:比较严重或严重危害性命的流血病人应永久性停止使用GAVRETO。
伤口修复欠佳的风险性:在择期手术前最少5天停止使用GAVRETO。大术后至创口充足痊愈以前,最少2周不必服食。处理伤口修复病发症后修复GAVRETO的安全系数并未明确。
试管胚胎-胎宝宝毒副作用:可造成胎宝宝损害。提议具备潜在性胎宝宝生殖系统风险性的女士,并应用合理的非生长激素避孕的方法。
【特殊家庭】哺乳期间:提议不必纯母乳喂养。
【生产商】Blueprint Medicines
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