IPF做为漫性进度性肺疾病必须 长期性开展临床治疗。因而，针对长期性医治的安全系数和耐受力的充足掌握是十分必要的。在此次的剖析中，大家对
吡非尼酮医治IPF开展了大中型安全系数和耐受力考核评价，最多曝露达7.七年（中位值2.六年；四分位距，1.5-四年）总计曝露人年2059 PEY.
科学研究数据显示吡非尼酮长期性医治（中位值2.六年）安全性且一般耐受力优良。消化道和与肌肤有关不良反应最普遍，但多见中重度且非常少因而停止医治。此外，消化道和与肌肤有关不良反应多产生在医治早期6个月内。参与科学研究的病人都被告之吡非尼酮要餐时服食，平常留意防止太阳照射肌肤。CAPACITY研究思路有要求对于特殊的消化道和肌肤有关不良反应对使用量开展改动的对策。科学研究医治停止的发病率较低且这种事情列在产品手册上。
在合拼群体中TE SAE产生占比贴近一半，而CAPACITY科学研究中吡非尼酮组和安慰剂效应组都有1/3.调节后二者产生占比非常。TE SAE粗发病率的差别关键在IPF加剧的高发病率（16.2% vs.7.5%），而合拼群体随诊的中位值時间更长。
在合拼科学研究群体中有贴近3%的病人发生肝酶明显上升，而CAPACITY科学研究中吡非尼酮组这一占比为4%。根据剖析发觉这种试验室指标值出现异常一般为一过性、可逆性的、不容易导致别的临床医学危害。与此同时，伴随着吡非尼酮使用时间的增加，肝酶上升的产生风险性不容易随着提高。现阶段欧洲地区和澳大利亚的吡非尼酮产品手册上提议在医治前6个月，每月对肝脏功能开展查验，6个月以后每3个月开展查验。
根据对大样版和曝露延迟时间的分析表明，吡非尼酮是医治IPF这一弃儿病的唯一药品。除此之外，将来促进会列入更严苛的有生理作用阻碍病人的竖向序列信息内容（包含这些FVC和DLco基准线鉴定为轻中度功能问题的病人），促使科学研究結果更具备客观性。殊不知，大家的剖析也是有一定的局限，包含列入对外开放标识科学研究，及其4个科学研究中缺乏两个科学研究的对照实验。除此之外，尽管根据添加大量的有病症进度趋向的病人，使科学研究剖析更具有客观性，可是与此同时在接纳别的治疗方法的病人仍须清除在外面。而针对更普遍的IPF病人是不是在接纳别的随着医治的状况是不明的。最终002科学研究中有亚组病人服食吡非尼酮的使用量为40 mg/kg/天，与别的参与3期科学研究病人要求服食的使用量不一样，与此同时也超出了产品手册上要求的使用量。此前的科学研究也确认了TEAE产生与使用量的关联性。
总而言之，此次对吡非尼酮长期性医治IPF的4项临床研究的融合分析表明，吡非尼酮在最多7.七年的应用全过程中安全性且一般耐受力优良。这种临床数据为吡非尼酮长期性医治IPF给予了大量强有力直接证据。
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