Adcetris本妥昔替尼是几十年来第一个也是唯一一个被准许一线医治sALCL的靶向治疗药物。本妥昔替尼Adcetris是一种靶向治疗CD30的抗体药物偶联反应物（ADC），CD30在多种多样颈静脉T体细胞淋巴肿瘤（PTCL）体细胞表层表述，包含sALCL,它是PTCL的一个乳头瘤病毒。
本次准许，根据III期ECHELON-2科学研究的数据信息。它是目前为止在PTCL病人中进行的最规模性的任意、双盲实验III期科学研究，入组的是此前未接纳医治的CD30呈阳性PTCL病人（sALCL总体目标占比为75%±5%），评定了Adcetris协同化疗方案CHP（环磷酰胺 阿霉素 强的松）用以一线医治时相对性于现阶段认可的医治PTCL的一线规范医护计划方案CHOP（环磷酰胺 阿霉素[一种蒽环类药品] 长春新碱 强的松）的功效和安全系数。科学研究的关键终点站是单独核查组织（IRF）评定的无进度存活期（PFS）。
数据显示，科学研究做到了关键终点站：经单独核查联合会（IRF）核查，在意向医治（ITT）病人人群中，与CHOP计划方案对比，Adcetris CHP计划方案使PFS完成了统计学意义的明显改进（负相关PFS:48.两个月[95%CI:35.2-NE] vs 20.八个月[95%CI:12.7-47.6]；IRF:HR=0.71[95%CI:0.54-0.93]，p=0.0110）。
除此之外，与CHOP计划方案对比，本妥昔替尼 CHP计划方案在重要主次终点站总存活期（OS）层面也主要表现出统计学意义的明显改进（HR=0.66，p=0.0244），现阶段两个组负相关OS均未做到。别的重要主次终点站层面，Adcetris CHP计划方案也主要表现出统计学意义的明显优点，包含：sALCL病人中的PFS,放任不管率（CRR:68% vs 56%，p=0.007），客观缓解率（ORR:83% vs 72%，p=0.003）。
该科学研究中，本妥昔替尼 CHP计划方案与CHOP计划方案具备相比的安全系数，并与Adcetris和放化疗组成计划方案已建立的安全系数一致。
一直以来，系统化间转性大体细胞淋巴肿瘤（sALCL）病人的临床医学结果一直很差，很多病人沒有做到长期性存活或减轻的医护规范。临床数据表明，与规范医治CHOP组对比，Adcetris CHP计划方案组病人获得了让人印象深刻的临床医学結果，与此同时维持了相比的安全系数。针对此前未接纳过医治的sALCL病人，Adcetris CHP计划方案将产生一种急缺的一线医治挑选。
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