在美国食品和药物管理局（FDA）公布已准许ramucirumab（雷莫芦单抗）做为一种单药疗法二线医治甲胎蛋白高（AFP）≥400ng/ ML且以前已接纳过索拉菲尼医治的肝细胞癌病人。
该准许是根据国际性，双盲实验，安慰剂对照，多管理中心III期REACH-2实验的結果，在其中雷莫芦单抗的负相关总存活期（OS）为8.五个月，而安慰剂效应组为7.3个月（HR=0.71; 95％CI,0.53-0.95，P = .020）。
REACH-2实验是在REACH实验基本上进行的，REACH实验是对于索拉菲尼医治不成功的晚期肝癌患者，比照雷莫芦单抗与安慰剂效应中间二线医治功效差别，但该实验沒有得到 预估的結果。未挑选群体的负相关OS雷莫芦单抗组为9.两个月，而安慰剂效应组为7.6个月（HR,0.87; 95％CI,0.72-1.05; P = .14 ），无统计学意义。
可是其亚组分析表明，AFP（甲胎蛋白高）超出400ng/ml的病人能够 从雷莫芦单抗的医治中获利。基准线AFP≥400ng/ mL病人的负相关OS在雷莫芦单抗组为7.八个月，而安慰剂效应组为4.两个月（HR,0.674; 95％CI,0.51- 0.90; P = .0059）。比较之下，基准线AFP <400 ng / mL的病人，雷莫芦单抗组的负相关OS为10.一个月，而安慰剂效应组为11.八个月。
从而进行了REACH-2实验，結果发觉，与安慰剂效应对比，雷莫芦单抗不管在总存活或是无进度存活時间上面为病人产生了获利。
研究思路
REACH-2实验于2015年逐渐，在全世界20个我国共征募了292名病人，是第一个在根据生物标志物检验归类的病人人群中开展的3期HCC实验。
入组规范包含：≥18岁；病理学或细胞学诊断为肝细胞癌HCC；巴萨罗那临床医学晚期肝癌（BCLC）分期付款B期或C期；Child-Pugh得分为A；AFP≥400ng/ mL,此前只接纳过索拉菲尼医治。
入组病人按2：1随机分组接纳雷莫芦单抗静脉输液（IV）8 mg / kg,再加上最好支持治疗或安慰剂效应/最好支持治疗，每2周一次，直到病症进度或发生不能承受的毒副作用。关键终点站是OS.主次终点站包含无进度存活（PFS），进度時间，减轻率，病症恶变時间和安全系数。
科学研究結果
292名病人（雷莫芦单抗组：n = 197 安慰剂效应组：n = 95）负相关年纪为64岁，男士约占科学研究群体的80％。大部分病人的Child-Pugh得分为A-5，超出80％的病人BCLC C期，而且约三分之二的病人病由于乙型肝炎或丙肝。
负相关随诊時间为7.9个月，数据信息表明雷莫芦单抗组负相关OS明显善于安慰剂效应组，各自为8.五个月 vs 7.3个月（HR= 0.710，P=0.0199），做到了科学研究的关键终点站。
与安慰剂效应组对比，雷莫芦单抗组PFS也获得了统计学意义的明显改进（负相关PFS:2.八个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60]，HR=0.45，95%CI:0.34-0.60，p＜0.0001），做到了科学研究的主次终点站。
雷莫芦单抗组客观缓解率（ORR）高过安慰剂效应组（4.6% vs 1.1%，p=0.1697）。
与此同时，雷莫芦单抗组的病症率控制也明显高过安慰剂效应组，各自为59.9％和38.9％（P = .0006）。
安全系数层面，雷莫芦单抗尽管医治有关的不良反应（AEs）大量，但一般耐受力优良。雷莫芦单抗最常汇报的≥3级AE是血压高（12.2％），肝腹水（4.1％）和疲惫（3.6％）。除此之外，雷莫芦单抗中10.7％的病人因AEs而终止医治。雷莫芦单抗组里有三分之一的病人必须 调节使用量来操纵医治有关的AE.
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