2020年10月15日,FDA准许派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda)新适用范围,用以医治发作或不易治經典霍奇金淋巴肿瘤成年人病人;与此同时,FDA还准许了派姆单抗的小儿科新适用范围,用以医治不易治經典霍奇金淋巴肿瘤或經典霍奇金淋巴肿瘤少年儿童病人,病人应在接纳2线应之上的医治后病症发作。
无进度存活13.2个月,无进度存活率超出50%,该准许根据Ⅲ期KEYNOTE -204实验(NCT02684292)的結果,科学研究中所列入的病人均为接纳自体干细胞试管移植后发作或没法接纳移殖医治的病人,共304例。
与规范的brentuximab vedotin(Adcetris)治疗方案对比,派姆单抗单一治疗法将病人的病症进度或身亡风险性减少了35%。接纳派姆单抗医治的病人,负相关无进度存活期为13.2个月,接纳Adcetris医治的病人仅为8.3个月。
实验所列入的病人包含原发性不易治病人(派姆单抗组:40.4%;Adcetris组:40.5%)、一线医治后发作低于12个月的病人(派姆单抗组:27.8%;Adcetris组:27.5%)及盟军医治后发作超出12个月或之上的病人(派姆单抗组:27.8%;Adcetris组:27.5%)等。依据2020年ASCO交流会上公布的数据信息,不管病人置身哪一个亚组,派姆单抗医治的功效均明显超出了Adcetris.
均值随诊25.7个月,学者剖析数据显示,接纳派姆单抗医治的病人在每个核查時间中维持无进度存活的占比为62.2%,负相关无进度存活期19.2个月;接纳Adcetris医治的病人无进度存活率为33.0%,负相关无进度存活期8.2个月。
单独管理中心评定的数据显示,接纳派姆单抗医治的病人无进度存活率为50.4%,负相关无进度存活期12.6个月;接纳Adcetris医治的病人无进度存活率为33.3%,负相关无进度存活期8.2个月。
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