安必素(AmBisome)(针剂两性霉素B脂质体),本产品适用身患深层病菌感染的病人;因肾损伤或药品毒副作用而不可以应用合理使用量的两性霉素B的病人,或早已接纳过两性霉素B医治失效的病人均可应用。
1. 医治比较严重的全身上下和/或深层次真菌病
2. 在包含成年人和少年儿童以内的免疫力活力病人中医治内脏器官利什曼病
3.发烫单核细胞降低症病人确定的病菌感染的经验性医治,在其中发高烧无法对抗真菌药物采取行动,适度的调研无法明确病菌或病毒感染缘故。
型号规格与规格型号:
安浮特克(针剂两性霉素B脂质体)为无菌检测干冻粉,装盛于一次性使用玻璃瓶子中。每一瓶独立包裝。
安浮特克 50mg 装于20ml瓶(NDC66435-301-51)
安浮特克 100mg 装于50ml瓶(NDC66435-302-01)
安必素使用方法与使用量:
针对成人和少年儿童,依据规定可按3.0-4.0Mg/kg/天的使用量应用。如果没有改进或病菌感染恶变,使用量可升至6mg/kg/天。
将融解的本产品用5%葡萄糖水注射剂稀释液,以毫克/kg/钟头的速率作静脉输液。在每一个疗程的第一次服药前提议作实验注入,以小量药(10ml封闭液含有1.6-8.3Mg)用15-三十分钟注入。再认真观察三十分钟。
假如病人能够 承受并无与滴注相关的反映,则滴注時间可减少至不少于2钟头,假如病人发生亚急性反映或不可以承受输容量,则滴注時间要增加。
安必素强烈推荐使用量:
1. 医治真菌病
医治一般以1.0Mg / kg休重的日使用量开展,并依据必须 逐渐提升至3.0Mg / kg.现阶段数据信息不能明确处理霉菌病需要的总使用量规定和医治延迟时间。殊不知,典型性的是在3-3个星期内积累使用量为1.0-3.0g的两性霉素B做为AmBisome.两性霉素B做为AmBisome的使用量务必依据每一位病人的实际规定开展调节。
2. 毛霉菌病
强烈推荐的起止使用量为5 mg / kg /天。医治時间应独立明确。将近6 – 8周的课程内容常见于临床护理; 深层感柒或长期性放化疗或中性化白细胞偏低症很有可能必须 长时间的医治。
虽然在临床研究和临床护理中早已应用了超过5mg / kg和达到10mg / kg的使用量,但AmBisome用以医治这种较高使用量的毛霉菌病的安全系数和实效性的数据信息是比较有限的。因而,有利实际效果:解决个人病人水准开展风险评价,以明确医治的潜在性好处是不是被觉得超出已经知道的较高AmBisome使用量提升的毒副作用风险性。
3. 医治内脏器官利什曼病在10-二十一天内给与21.0-30.0Mg / kg休重的总使用量可用以医治内脏器官利什曼病。有关最好使用量和最后发展趋势摩擦阻力的材料并未进行。该商品应在严苛的诊疗监管下开展管理方法。
4. 发烫性单核细胞降低症的工作经验医治
强烈推荐的日使用量是每天3mg/KG休重。应不断医治,直至纪录的溫度持续三天多极化。不管怎样,医治应在数最多42天后终止。
药物融解与滴注液提前准备的表明
安必素(AmBisome)务必用无菌检测注射用水融解,用无菌检测注射针和20号针管,按以下容积快速添加瓶中,使每ml水溶液含5mg两性霉素B,拿手轻轻地摇晃和旋转使全部固态融解。留意液态很有可能呈乳色或全透明。
50mg/瓶 加 10ml 无菌检测注射用水
100mg/瓶 加 20ml 无菌检测注射用水
如用以滴注,进一步稀释液以上融解好的液态至终浓度值约为0.6mg/ml(0.16-0.83mg/ml)。下列是稀释液的提议:(稀释液只有用5%葡萄糖水注射剂)。
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