恩西地平(Enasidenib/Idhifa)是一种异柠檬酸钠脱氨酶-2缓聚剂可用为成年人病人有发作或不易治亚急性髓性败血症(AML)的医治当被FDA-准许的检测检验到有一个异柠檬酸钠脱氨酶-2(IDH2)基因突变。.
使用量和给药方式：100 mg内服每日1次直到病症进度或不能接纳毒副作用。.
制剂和规格型号:片：50 mg或100 mg.
在特殊家庭中应用
1 怀孕
依据小动物试管胚胎-胎宝宝毒副作用科学研究，恩西地平(Enasidenib/Idhifa)很有可能致胎宝宝伤害当给与至一位怀孕女性。对IDHIFA在怀孕女性应用沒有可获得数据信息告之一个重特大高危儿和流产的药物关系风险性。在小动物试管胚胎-胎宝宝毒副作用科学研究，enasidenib的内服给与至怀孕大鼠和兔人体器官产生期内被随着试管胚胎-胎宝宝致死率和更改对生长发育逐渐在0.1倍恒定临床医学曝露依据在邀请人使用量时AUC (见数据信息)。如该药在怀孕期内应用，或如病人当服食该药时变成怀孕，告诫病人对胎宝宝潜在性风险性。
在怀孕产生欠佳结果无论妈妈的身心健康或药品的应用。不清楚对适应证群体重特大高危儿和小产的情况风险性。在国外一般群体中，重特大高危儿与在临床医学上认同怀孕中小产的估计情况风险性各自为2%-4%和15%-20%。
人体器官产生期内(怀孕天6-17) 每日2次给与Enasidenib至怀孕大白鼠在一个使用量30 mg/kg是随着孕妈毒副作用和欠佳试管胚胎-胎宝宝包含嵌入后遗失，再消化吸收，降低活胎宝宝，较低胎宝宝出世休重，和人体骨骼基因变异。这种效用产生在大白鼠在邀请人每日使用量100 mg/day时临床医学曝露约1.6倍。
在人体器官产生期内(怀孕天7-19)被医治怀孕兔中，恩西地平(Enasidenib/Idhifa)是孕妈地毒副作用在使用量相当于5 mg/kg/day或较高(曝露约0.1至0.6倍在强烈推荐每日使用量恒定临床医学曝露)和致自发小产在5 mg/kg/day(曝露约0.1倍在强烈推荐每日使用量时恒定临床医学曝露)。
2 喂奶
沒有有关enasidenib或它的类化合物在人奶水中的存有，对喂奶饲养宝宝危害，或对奶水商品生产制造危害的数据信息。由于很多药品是代谢在人奶水中合由于对在喂奶饲养宝宝副作用潜力，用IDHIFA医治期内和末次使用量后共最少一个月提议女性不必喂奶饲养。
3 生殖系统潜力的女士和男士
依据小动物试管胚胎-胎宝宝毒副作用科学研究，当给与至一位怀孕女性IDHIFA很有可能致胎宝宝伤害。对生殖系统潜力的女性用IDHIFA医治逐渐前获得一个怀孕检测。提议生殖系统潜力女士当接纳IDHIFA防止变成怀孕。提议生殖系统潜力女性用IDHIFA医治期内和末次使用量后共最少一个月应用合理避孕措施。IDHIFA的一同给药很有可能提升或降低组成生长激素紧急避孕的浓度值。在这时不清楚这一潜在性药品相互影响的临床表现。
提议有生殖系统潜力女士爱人的男士用IDHIFA医治期内和恩西地平(Enasidenib/Idhifa)的末次使用量后共最少一个月应用合理避孕措施。
不孕不育症
依据小动物中发觉，IDHIFA很有可能在生殖系统潜力女士和男士中危害生育能力。不清楚对生育能力的这种效用是不是可逆性的[见非临床医学毒理。
4 少年儿童应用
并未明确在少年儿童病人安全系数和实效性。
5 老人应用
在临床实验中不用对IDHIFA依据年纪使用量调节，214病人中61%为年纪65岁或之上，而24% 为老于75岁。未观查到病人年纪65岁或之上和较年青病人间在实效性或安全系数中整体区别。
警示和常见问题
试管胚胎-胎宝宝毒副作用：恩西地平(Enasidenib/Idhifa)很有可能致胎宝宝伤害当给与一位怀孕女性。告诫对胎宝宝潜在性风险性。.
副作用
最普遍副作用(≥20%)包含恶心想吐，反胃，拉肚子，上升的总胆红素，和胃口降低.
汇报猜疑副作用，联络Celgene Corporation电話1-888-423-5436或FDA电話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
在特殊家庭中应用
喂奶：提议女性不必喂奶饲养。
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