Ⅲ期实验结果显示,西地尼布协同放化疗使顺铂比较敏感的发作卵巢疾病病人的无进度存活時间增加了约3个月。Cediranib用以保持医治时要使病人更为获利,相对性于单纯性放化疗能增加总体的无进度存活。美国癌病研究所和英国伦敦大学学校的实验管理中心,英国伦敦大学学校癌病研究室的乔纳森博士研究生在ECC2013的最好和最新发布引言阶段发布了此项开拓性科学研究結果(引言E17 – 7020)。
Cediranib是一种对于毛细血管表皮细胞生长因子缓聚剂-1,2,3合理的内服剂,根据阻隔VEGF数据信号表明其对卵巢疾病的与众不同实际效果。ICON6科学研究的关键科学研究目地是证实Cediranib协同放化疗能不能改进单纯性放化疗的功效,及其能不能用以保持医治以进一步提高一线放化疗发作后的卵巢疾病病人的长期存活。
ICON6是一项国际性多管理中心、双盲实验、安慰剂对照、任意、Ⅲ期实验,从63个管理中心接受了456例病人,以2:3:3的占比任意分成3组:顺铂为基本的放化疗条件随机场安慰剂效应保持医治(对照实验);化疗期间与此同时给与Cediranib 20 mg/d,接着开展安慰剂效应保持医治18个月;或化疗期间协同Cediranib 20 mg/d,接着开展西地尼布保持医治。放化疗包含6个周期时间的顺铂/多西紫杉醇,单纯性卡铂/顺铂,或顺铂/吉西他滨。科学研究关键终点站是无进度存活期(progression-free survival,PFS)。主次终点站是总存活期(overall survival ,OS),毒副作用和生活品质。存活计算时间应用限定方式(restricted means,RM)评定。
病人的年纪中位值是62岁,ECOG情况是0/1.67%的病人距以往医治时间间隔超出12个月。三组中间的基准线特点是均衡的。
数据显示Cediranib保持医治组较单纯性放化疗组的至病症进度時间有获利发展趋势,OS和PFS能够 增加好多个月。RM评定表明西地尼布协同放化疗组较单纯性放化疗组的至病症进度時间2年内增加了3.两个月(12.6个月vs. 9.4个月)。一样,运用RM评定来点评Cediranib保持医治的实际效果,数据显示条件随机场Cediranib医治能使总存活期增加2.七个月(20.3个月 vs. 17.6个月),伤害比(HR)为0.70(P=0.0419)。RM评定一样表明,保持组的PFS提升了2.0个月(11.4个月 vs. 9.4个月),HR为0.68(P=0.68)。
西地尼布保持医治组的不良反应发病率明显高过别的2组,包含血压高、拉肚子、甲状腺素减低、喉咙沙哑、流血、蛋白尿和疲惫。
它是VEGFRTKI类药在发作迁移的卵巢疾病上具备增加总存活的功效的初次展现。除此之外,Cediranib与含铂放化疗与此同时给与能明显改进和提升 女士反复性卵巢疾病的无进度存活期和总存活時间。
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