我国生物医药发布消息称,集团公司开发设计的医治艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名:克艾可)已得到 国家药品监督管理局授予药品注册批文,为该种类仿药中国第一家获准,且视作根据一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用以医治成年人和十二岁(含)之上少年儿童的HIV-1感柒。
该药是吉利德产品研发,最开始在 2004 年 8 月获 FDA 准许发售(商品名:Truvada ),协同别的抗逆转录病毒用药治疗 HIV-1 感柒,2012 年被 FDA 准许用以保护性散播造成的成年人继发性 HIV-1 感柒;它是第一个被准许用以保护性的 HIV 药品,即说白了的 HIV 曝露前保护性医治 (PrEP) 药品。
早就在6 月 5 日,正大天晴提交4类仿药「恩曲他滨替诺福韦片」获国家药品监督管理局准许,为中国首仿,与此同时视作根据一致性评价。替诺福韦恩曲他滨包括二种活力成份:Emtricitabine 和 Tenofovir disoproxil.这二种活力成份全是抗逆转录病毒药品,用以医治 HIV 感柒。Emtricitabine 是一种核苷逆转录酶缓聚剂,Tenofovir 是一种多肽链逆转录酶缓聚剂。
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