恩杂鲁胺/Xtandi最常见的不良反应是？
恩杂鲁胺/安可坦VS安慰剂
接受过化疗的mCRPC： 恩杂鲁胺 VS安慰剂。本研究入组了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者，按2:1的比例分别接受恩杂鲁胺（N=800，160mg，每天一次）和安慰剂（N=399）治疗。试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xtandi（enzalutamide/” target=”_blank” >恩杂鲁胺）用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。此前，Xtandi仅被批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌。
这项补充新药申请是基于一项3期，双盲，安慰剂对照的ARCHES试验数据，该试验评估了Xtandi联合雄激素剥夺治疗（ADT）在1150例mCSPC患者中的疗效和安全性。患者按1：1的比例随机接受Xtandi 160mg ADT（n=574）或安慰剂 ADT（n=576）治疗。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS），定义为停药后24周内，从随机化到影像学疾病进展或死亡的时间。
实验表明，Xtandi ADT与安慰剂 ADT相比，能够明显的降低61%的影像学进展或死亡风险（危险比[HR]0.39;95%CI:0.30,0.50;P<0.0001）。与安慰剂相比，Xtandi ADT在开始新的抗肿瘤治疗时间（次要终点）方面也有统计学上的显着改善（HR0.28;95%CI:0.20,0.40;P<0.0001）。在安全性方面，Xtandi治疗组最常见的不良反应是潮热、乏力/疲劳、高血压、骨折和肌肉骨骼疼痛。添加微信咨询：
恩杂鲁胺/enzalutamide的中位持续治疗时间为17.5个月
比较没有接受过化疗的mCRPC： 恩杂鲁胺 VS安慰剂。本研究入组1717例（统计数据1715例）未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者，按1:1的比例分配至恩杂鲁胺组（N=871，160mg，每天一次）和安慰剂组（N=844）。 试验结果表明，恩杂鲁胺组的中位持续治疗时间
恩杂鲁胺,Xtandi
