头颈癌是在我国第六大普遍癌病种类,致死率处于肿瘤前7位。与大家熟识的肝癌、晚期肝癌等不一样的是,头颈癌变病位置独特,欠缺特异性病症,因而初期无法发觉,大部分病人初次诊断时早已归属于末期环节。鳞癌是头颈癌的关键病理学种类。
恶性肿瘤的精准医疗诊治时期,许多 癌种在靶向治疗及免疫疗法上探寻向前,而头颈癌都不除外。以往研究表明,外皮细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)高表述与恶性肿瘤繁衍和迁移息息相关,与此同时可对基本医治造成抗药性,造成欠佳愈后。EGFR变成头颈鳞癌关键的愈后要素和医治靶标。
而提到EGFR靶标,大家就迫不得已谈及起西妥昔单抗(爱必妥)。为什么呢?这自然得益于西妥昔单抗对末期颈部恶性肿瘤的功效。今日,我就带大伙儿整理一下头颈鳞癌中,西妥昔单抗的发展史。
多种科学研究认证了西妥昔单抗协同医治对发作或肿瘤转移头颈鳞癌(R/M SCCHN)医治的实际效果[1-3],在其中最具象征性的,便是EXTREME和CHANGE-2科学研究。
EXTREME科学研究建立了西妥昔单抗在头颈鳞癌的功效。该科学研究将442例R/M SCCHN病人任意分为2组――1)仅放化疗(铂类 5-FU);2)西妥昔单抗 放化疗(铂类 5-FU)。结果显示,再加西妥昔单抗者总存活(OS)增加近3个月(10.1月 vs 7.4个月),无进度存活期(PFS)和客观缓解率(ORR)也是有明显改进(图1)[2]。这说明西妥昔单抗协同放化疗摆脱了传统式单纯性放化疗的医治短板。此后,西妥昔单抗在全世界获准R/M SCCHN一线适用范围,而且得到 英国NCCN、欧洲地区ESMO等海外手册的一致强烈推荐。
但是,EXTREME科学研究列入的是高加索群体,而西方国家群体和亚洲地区群体存有人种差别,在头颈癌的发病机制和药物代谢层面很有可能各有不同。那麼那么问题来了,西方国家群体的科学研究結果会适用我国群体吗?
CHANGE-2科学研究完满地回应了这一难题。由于我国群体对大使用量顺铂和5-Fu的耐受力不佳,该科学研究在EXTREME基本上开展了提升改进,降低药品使用量后观查医治結果。让人喜悦的事儿发生了,使用量虽降低但功效仍然明显!再加西妥昔单抗组,OS、PFS、ORR各自为11.1月(对照实验8.9月,HR=0.69)、5.5月(对照实验4.2月,HR=0.57)、50%(对照实验26%)[3]。这说明我国群体中,西妥昔单抗协同化疗方案的高效率高些!CHANGE-2初次认证了西妥昔单抗在我国R/M SCCHN病人中的实效性,确立了西妥昔单抗在CSCO头颈癌诊疗指南中发作/迁移一线中的规范医治的影响力。
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