恩格列净®是高可选择性的SGLT2缓聚剂,有着与众不同的不依靠甘精胰岛素的降血糖方式,即根据降低葡萄糖水在肾脏功能的分解代谢从尿中立即排糖。除具备确立的降糖效果外,还能产生缓解休重、减少血压值、降尿酸的附加获利。恩格列净®安全系数优良,能够 降低糖尿病人的心脑血管病事情风险性及其肾炎进度,是全世界第一个经大中型心脑血管病结果科学研究(EMPA-REG OUTCOME®)确认能减少心脑血管病身亡风险性的2型糖尿病药品。
“心脑血管疾病是2型糖尿病病人的关键死因,很多的护理研究科学研究直接证据提醒单纯性控制血糖对降低2型糖尿病病人产生心脑血管疾病的风险性功效比较有限。我们在应用降糖药物时,不但要关心其降糖效果,更期待它具备降低心血管疾病变和身亡风险性的功效。”国际性糖尿病患者同盟西太平洋地区侯任现任主席、北京地坛医院肾内科负责人纪立农专家教授强调,“ 恩格列净®是在中国新近发售的口服降糖药物中唯一被严苛的护理研究科学研究确认有心脑血管病维护功效的药品。它的发售非常好地弥补了先前在我国糖尿病的治疗药品上的空缺。”
糖尿病患者群体丧生于心脑血管疾病的风险性是未患糖尿病患者的2倍。在全世界范畴内,大概每两位糖尿病人中就会有一名病人因心脑血管疾病身亡。心脑血管病病发症早已变成2型糖尿病病人遭遇的较大威协,达到80%的糖尿病人合拼心血管病症高风险风险性,也就是每五个2型糖尿病病人就会有4人合拼心血管病症高风险风险性。
“很多年至今,依次完毕的多种降糖治疗实验均无法确认根据降低血糖水准可以合理改进糖尿病人大毛细血管愈后。”中国医师协会内分泌学联合会主委、解放军总医院肾内科负责人母义明专家教授注重:“恩格列净的EMPA-REG OUTCOME®科学研究初次摆脱这一困局,从而打开了口服降糖药物减少心脑血管疾病身亡风险性的新的篇章,具备里程碑式的实际意义。”
EMPA-REG OUTCOME®是一项长期性、多管理中心、任意、双盲实验、安慰剂对照临床研究。该科学研究在全世界42个我国列入了7020例2型糖尿病病人,均值观查3.一年,致力于评定在规范医治的基本上再加恩格列净(10 mg或25 mg每日一次)或安慰剂效应的效用。数据显示:与安慰剂效应医治组对比,伴心脑血管疾病的2型糖尿病病人运用SGLT-2缓聚剂恩格列净医治能够 明显减少关键复合型心脑血管病终点站事情的发病率及其全因死亡率。针对心脑血管病高风险的2型糖尿病病人,恩格列净可使全因死亡率减少32%,使心脑血管病致死率减少38%,并可降低35%的心力衰竭住院治疗风险性。
根据该科学研究結果,英国 FDA于2016年12月准许恩格列净用以减少2型糖尿病合拼心脑血管疾病成年人病人的心脑血管疾病身亡风险性的适用范围。接着,欧洲委员会也于2017年1月准许了恩格列净在使用说明中标出具备控制血糖与减少心脑血管病身亡风险性的双向效应*。(注:恩格列净®在我国获准的适用范围不包含减少心脑血管疾病身亡风险性。)EMPA-REG OUTCOME®全新过后剖析結果在在今年的9月的欧洲地区糖尿病患者科学研究研究会年大会上发布, 表明恩格列净减少心脑血管病身亡风险性单独于情况血糖值的操纵状况。
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