溃疡性肠胃病病人托法替尼内服实验（OCTAVE）中，内服托法替尼10mg每日2次的病人减轻率比应用安慰剂效应的病人高于近30个点。相关内容由美国加州大学胃肠疾病科William J. Sandborn博士研究生以及朋友公布于新英格兰医学期刊。
调查报告与两个阶段的3期实验（OCTAVE 1和OCTAVE 2）的結果是一致的。
殊不知，托法替尼还与好几个有关的不良反应，包含密度高的蛋白和密度低蛋白碳水化合物水准的上升，大量的总体感柒和带状性疱疹感柒有关。
副作用很有可能限定托法替尼在一些病人中的易用性，哈佛大学医学院布莱根女性医院门诊克罗恩病和肠胃病管理中心Sonia Friedman博士研究生在随着社论上说。Friedman博士研究生称这种探索与发现是有期待的，但也强调必须 进一步的科学研究来明确最有可能获益于这类疗法的特殊病人非空子集。
2期取得成功临床研究后的实验中，8周时，服食托法替尼15mg每日2次的中至中重度活动性溃疡性肠胃病病人有比安慰剂效应组明显高些的回复率。
OCTAVE 1和2实验各自包含598例和541例对基本医治或抗癌萎缩因素抗剂医治有抵御的中至中重度活跃性病症病人。OCTAVE保持实验列入593例在诱发实验中对医治有临床医学反映的病人。
科学研究工作人员任意分派诱发实验中的病人接纳托法替尼10mg或托法替尼15mg或安慰剂效应，每日2次不断8周。后她们任意分派在8周时有医治回复的病人接纳托法替尼5mg或托法替尼10mg或安慰剂效应，每日2次保持医治52周。创作者强调，在保持实验中，大部分病人（88%）在诱发实验中应用了科学研究药品，在保持实验逐渐时，有30%的病人处在减轻情况。
全部三项实验的关键终点站是根据梅奥得分和医师的全方位评定的减轻。Mayo减轻规范包含总成绩≤2，分项目成绩≤1，直肠出血评分0.
在诱发试验中，医治组8周减轻率显著高过安慰剂效应组。在诱发实验1中，10mg组病人有18.5%在8周做到减轻，安慰剂效应组是8.2%。在诱发实验2中，医治组里有16.6%的病人做到减轻，安慰剂效应组是3.6%。
创作者写到：“在这两项实验中，接纳TNF抗剂医治的病人和未接纳医治的病人的治疗效果类似。”
保持实验中托法替尼5mg组、10mg组和安慰剂效应组相对应的减轻率是34.3%、40.6%、11.1%。
一样，病人汇报的合乎减轻的生活品质結果，在医治组也比安慰剂效应组普遍。
在诱发实验中，与安慰剂效应组对比，医治组是大量的病人发生感柒。一样，医治组观查到的总体患病率与安慰剂效应组对比高些，虽然医治组和安慰剂效应组比较严重患病率类似。
一个已经开展的对外开放标识拓展实验（OCTAVE Open）很有可能进一步表明托法替尼的长期性安全系数。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
