在日本开展的任意、双盲实验、安慰剂对照III期临床试验数据显示,与安慰剂效应组比照,高使用量吡非尼酮(pirfenidone)组更加容易发生感光反映、食欲不振、头昏和转氨酶升高,且差别具备统计学意义;而小剂量组发生感光反映、皮肤湿疹、腹腔不适感、白细胞偏低。绝大多数欠佳(系统软件全自动过虑词)在减药或断药后都能减轻,表明吡非尼酮(pirfenidone)治疗的耐受力优良。
CAPACITY科学研究中也确认了这一点。在其中治疗组和安慰剂效应组产生比较严重欠佳(系统软件全自动过虑词)的总数无统计学差异(差别为33%和31%)。科学研究中吡非尼酮(pirfenidone)最普遍的副作用为消化道反映、皮肤疾病和头昏,比较严重环节一般为中重度。吡非尼酮(pirfenidone)组和安慰剂效应组因为欠佳(系统软件全自动过虑词)致断药的发病率差别为15%和9%。而科学研究中最普遍的断药基本原理是IPF病症自身而致(3%)。吡非尼酮(pirfenidone)而致的断药基本原理关键为恶心想吐(1%)和疹子(1%)。
对CAPACITY科学研究开展了拓宽,观查吡非尼酮(pirfenidone)在科学研究期外的全部治疗水平的安全性特点。在72周的观查完毕时,病患者均值坚持不懈应用吡非尼酮(pirfenidone)時间已达2.9年,在其中114名病患者一定量吃吡非尼酮(pirfenidone)時间已长达三年。RECAP科学研究結果进一步确认了吡非尼酮(pirfenidone)的吃药安全性特点。其欠佳(系统软件全自动过虑词)及其比较严重欠佳(系统软件全自动过虑词)的发病率与CAPACITY科学研究結果类似,沒有观查到新的副作用产生。RECAP科学研究中疹子和感光反映的发病率反倒较CAPACITY科学研究少(20% VS 44%),并且这种反映关键产生在一开始吃药时。
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