学者Nizar Bahlis等汇报了一项 1/2期已经开展的、非任意、多管理中心实验科学研究,确认了维奈卡拉协同Daratumumab和阿昔洛韦 /-硼替佐米(PIs)计划方案用以发作/不易治MM具备不错的安全系数和功效。共入组48例发作/不易治MM病人,每一个计划方案在使用量增长和拓展环节开展评定。在第一一部分中,24例伴t(11;14)MM病人运用VenDd,这种病人接纳了包含PI和激素调节药品的≥一个以往治疗方案。在第2一部分中, 24例伴或不伴t(11;14)MM病人运用VenDVd,以往对PIs承受,并在以前接纳1-3个治疗过程的医治。
科学研究的中位时间为3.6个月,特别注意的是,伴随t(11;14)病人在接纳VenDd医治的ORR达到92%, VenDVd医治组病人ORR为 88%。VenDd组最普遍的副作用为疲惫、拉肚子、恶心想吐、失眠症、干咳、头疼、上上呼吸道感染。Venvd组最普遍的副作用为拉肚子、失眠症、恶心想吐、打点滴有关反映、严重便秘。
学者Jonathan L. Kaufman等汇报了一项1/2期对外开放标识临床实验,确认了维奈卡拉协同阿昔洛韦计划方案有希望改进伴t(11;14)发作/不易治MM病人的临床医学结果。给药计划方案:二十一天为一个周期时间,第一、8和半个月运用Ven 800 mg/天,内服阿昔洛韦 40 mg/日(≥75岁20 mg/日)。第一阶段入组病人20 例,入组规范:曾运用蛋白酶体缓聚剂(PI)和激素调节药品(IMID)医治,伴随ECOG得分≤1,伴t(11;14)。数据显示:13(65%)达ORR,6(30%)达≥VGPR.7例(35%)达一部分反映(PR),4例(20%)达SD.初次反映的中位时间为1.4个月,DOR为13.一个月。
负相关PFS和TTP均为12.4个月。最普遍的副作用是失眠症(45%)、低磷血症(40%)、血糖高(35%)、拉肚子(35%)和血小板低(30%)第二阶段入组病人31例,入组规范:ECOG得分≤2,自之前给药后六十天或六十天内病况进度,并已接纳最少二行PI、IMID、daratumumab和激素类药物医治,伴t(11;14)者。
在意愿医治群体中,TTR中位值为0.七个月,14例(45%)达ORR,8(26%)达≥VGPR.6例(13%)达PR,8例(26%)达SD.数据统计分析时并未做到负相关EFS、DOR和OS.最普遍的医治有关副作用为拉肚子(32%)、恶心想吐(26%)和网织红细胞降低(32%)。
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