为了更好地评定尼妥珠单抗协同替莫唑胺(temozolomide)(TMZ)和放射性物质治疗法(RT)治疗中国新诊治判断的多形性胶原纤维母细胞瘤(GBM)病患者的安全性特点和实效性。上海复旦大学上海中山医院设计方案了一项试验,本实验当选26例新诊治判断的GBM病患者。全部病患者做完术后分三十次接纳总使用量为60Gy的规范外束放射性物质治疗法。放射性物质治疗法与此同时给与替莫唑胺(temozolomide)75mg/m2/d,40-42天,与此同时协同尼妥珠单抗200mg/w,共6周。放射性物质治疗法进行后4周,给与6个周期时间的替莫唑胺(temozolomide)輔助治疗(150-200mg/m2应用5天,28天一个周期时间)。
试验的主要终点站为6个月的无进度存活概率。选用免疫组化方法剖析EGFR遗传基因在恶性肿瘤机构中的表述。试验结果显示:病患者耐受力优良,且沒有发生III级之上的毒副作用反映。负相关无进度存活(mPFS)为10.0月,中位生存期(mOS)为15.9月。6个月的无进度存活概率和总存活概率差别为69.2%和88.5%。沒有发觉治疗效果与EGFR表述状况的关联。
结果:在治疗兴新多形性胶原纤维母细胞瘤的中国病患者时,尼妥珠单抗同歩放射性物质治疗法、替莫唑胺(temozolomide)及替莫唑胺(temozolomide)的輔助治疗表明了优良的安全性特点和耐受力,使用寿命与选用规范治疗的历史记录类似。因此 总体来说,尼妥珠单抗协同替莫唑胺(temozolomide)(TMZ)和放射性物质治疗法(RT)治疗中国新诊治判断的多形性胶原纤维母细胞瘤(GBM)病患者的安全性特点和实效性是非常好的。
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