FDA准许了Lynparza(奥拉帕尼)的新融入症状，用以治疗带上BRCA基因突变的HER2-迁移扩散性乳癌。它是PARP缓聚剂初次得到 准许用以治疗乳癌。FDA与此同时准许了奥拉帕尼的随着诊治判断查验――BRACAnalysis CDx,包含查验乳癌病患者血夜样版中的BRCA基因突变，用以挑选合适选用奥拉帕尼治疗的病患者。
“这类药物已被用以治疗BRCA基因突变的晚中后期卵巢疾病，目前早已表明出治疗一些类型的BRCA基因突变的乳癌的作用，”FDA恶性肿瘤卓越中心负责人、FDA药物评定、血夜和恶性肿瘤商品研究所纪检书记Richard Pazdur博士研究生说：“此项准许证实了现阶段开发设计对于肿瘤潜在性基因遗传基本原理的药物的案例，这一般超越多种多样肿瘤类型。”这也代表着奥拉帕尼是精确恶性肿瘤新药研发的典型性。
大概20-25%的遗传乳癌病患者和5-10%的一切类型的乳癌病患者都是有BRCA基因突变。BRCA遗传基因参加修补损伤的DNA,避免 恶性肿瘤发展趋势。殊不知，这种遗传基因的基因突变很有可能造成包含腺癌以内的一些肿瘤。这种病患者必须 一款目的性的药物。
做为一款PARP(多聚糖ADP-核糖核苷酸聚合酶)缓聚剂，奥拉帕尼可以进一步阻隔参加修补损伤DNA的PARP酶，使具备损伤BRCA遗传基因的肿瘤细胞内的DNA突变举步维艰，进而造成体细胞过世，缓解或阻拦肿瘤生长。
2017年7月17日，FDA又批FDA准许奥拉帕尼乳癌新融入症状准用以铂类药物治疗造成回复后病症反复发的成年人子宫卵巢上皮癌、宫颈腺癌和继发性腹膜后肿瘤病患者的二线保持治疗。2017年10月18日，向FDA递交了奥拉帕尼用以接纳过有机化学治疗法的带上种型BRCA基因突变、HER2-迁移扩散性乳癌的投入市场申请办理(sNDA)并授于优先选择评审资质。2017年12月1日，奥拉帕尼在中国提交的投入市场申请办理宣布得到 CDE筹办审理，间距其初次得到 FDA准许投入市场恰好以往三年的時间。
奥拉帕尼用以治疗乳癌的安全系数和实效性在包括302位HER2呈阴性、伴随生殖系统系BRCA基因突变的迁移扩散性乳癌病患者的任意临床试验中获得确认。该实验精确测量了治疗后恶性肿瘤无进度存活期(PFS)。吃Lynpar波生坦片（BOSENTAS）Bosentas Bosentan 125za组病患者的负相关PFS为7个月，而有机化学治疗法组病患者的负相关PFS为4.2个月。
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