来那替尼（Neratinib）是现阶段 HER2 药品中靶标更为普遍的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶缓聚剂，可功效于 HER1/ HER2/HER4 靶标。根据阻拦泛 HER 大家族（HER1，HER2 和 HER4）及中下游转录因子转导，抑止肿瘤生长和迁移。
大概 20%-25% 的乳癌过多表述 HER2 蛋白质。HER2 呈阳性乳癌一般比其他类型的乳癌更具有侵蚀性，提升了病症进度和身亡的风险性。虽然研究表明曲妥珠单抗能够 减少手术后初期 HER2 呈阳性乳腺癌复发的风险性，仍有 25% 的病人在接纳曲妥珠单抗医治后发作。发作肿瘤转移 HER2 呈阳性乳癌病人一般为不能痊愈，迁移位置包含另一侧甲状腺、脑、肺、人体骨骼等，肺癌脑转移为病人至死关键缘故之一。
2017 年 7 月， FDA 准许来那替尼用以初期 HER2 呈阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗輔助医治后的长期性保持医治（商品名：NERLYNX®）。本次准许是根据一项任意多管理中心的 ExteNET 实验，来那替尼用以初期 HER2 乳癌病人手术后曲妥珠单抗 放化疗輔助医治后的长期性保持医治。与安慰剂效应对比，来那替尼 2 年的没病存活率为 94.2%，而安慰剂效应组仅有 91.9%，具备应用统计学上的明显差别（HR = 0.67; P = 0.0046)。
在 2018 年 CSCO 交流会上，汇报了 ExteNET 临床实验中对于亚洲地区和我国病人的 5 年随诊数据信息。功效层面，与全世界数据信息对比，来那替尼在亚洲地区和我国亚组中表明出 5 年无侵蚀病症存活期（iDFS）类似的获利。亚洲地区组发作风险性相对性减少 46%，我国亚组发作风险性相对性减少 40%。
在安全系数层面，我国亚组的总体安全系数結果与整体及亚洲地区群体一致。拉肚子等消化道毒副作用依然是来那替尼最普遍的副作用，但是来那替尼医治造成的副作用可管理方法。拉肚子不比较严重且可逆性，中重度拉肚子产生在初期、延迟时间短、沒有造成比较严重病发症，且根据预备处理可提升 耐受力并降低中重度拉肚子的发病率和延迟时间。
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