图卡替尼(Tucatinib)是第一个在一项随机对照实验中证实HER2呈阳性肿瘤转移肺癌脑转移性乳癌病人的总存活期增加的酪氨酸激酶缓聚剂，来源于肺癌脑转移病人的科学研究結果的汇报也与此同时发布在临床医学肿瘤学杂志上。
在ASCO上开展的剖析集中化于HER2CLIMB科学研究中的一部分病人，该病人存有肺癌脑转移，不用马上对其CNS变病开展部分医治。假如的确必须 部分医治，则能够 对其开展医治，随后在清洗过后达标。在医治的前24周中，每6周必须 开展MRI查验，随后每9周开展一次。在该实验的291例肺癌脑转移病人中，有108例在基准线时进度为活跃性迁移，有66例没经医治的活跃性迁移，有117例医治的肺癌脑转移平稳且无进度征兆。图卡替尼(Tucatinib)组医治了198例肺癌脑转移病人，对照实验则医治了93例。在剖析中，科学研究工作人员仅依据作用指标值，才依据RECIST 1.1规范对脑变病的反映和进度开展了科学研究。双臂的年龄结构均超出五十岁，而且99%的病人为女士。2组病人的雌激素受体呈阳性病症和ECOG主要表现情况均为1。针对部分肺癌脑转移医治，图卡替尼(Tucatinib)组里有70.7%的病人接纳过肿瘤放疗，接纳过手术治疗的病人为16.7%，而安慰剂效应组各自为68.8%和14.0%。
在一年时，图卡替尼(Tucatinib)组里CNS-PFS的发病率界定为从随机化到脑部疾病或身亡或身亡的時间，托卡替尼组为40.2%(95%CI，29.5%-50.6%)，而对照实验为0%。全部肺癌脑转移病人的对照实验，CNS进度或身亡风险性减少68%(HR，0.32; 95%CI，0.22-0.48; P <.00001)。三联体的负相关CNS-PFS为9.9个月(95%CI，8.0-13.9)，双连体的中位值为4.两个月(95%CI，3.6-5.7)。
图卡替尼(Tucatinib)组总肺癌脑转移群体的OS率是70.1%(95%CI，62.1%-76.7%)，而安慰剂效应组到一年时为46.7%(95%CI，33.9%-58.4%)，造成身亡风险性减少42%(HR，0.58; 95%CI，0.40-0.85; P = .005)。图卡替尼(Tucatinib)和安慰剂效应组的负相关OS为18.一个月(95%CI，15.5到不能评定[NE])，而12.0个月(95%CI，11.2-15.2)。 在身患活跃性肺癌脑转移的病人中，不管是不是接纳医治，添加图卡替尼(Tucatinib)后神经中枢系统软件进度或身亡的风险性减少了64%，这说明神经中枢系统软件PFS率是35.0%(95%CI，23.2%-47.0%) )则与安慰剂效应组的0%对比(HR，0.36; 95%CI，0.22-0.57; P <.0001)。应用图卡替尼(Tucatinib)计划方案医治的具备活跃性肺癌脑转移的病人负相关CNS-PFS为9.五个月(95%CI，7.5-11.1)，而安慰剂效应计划方案为4.一个月(95%CI，2.9-5.6)。 在身患活跃性肺癌脑转移的病人中添加图卡替尼(Tucatinib)可减少51%的身亡风险性(HR，0.49; 95%CI，0.30-0.80; P = .004)。在一年时，图卡替尼(Tucatinib)组的OS率是71.7%(95%CI，61.4%-79.7%)，而安慰剂效应组为41.1%(95%CI，25.5%-56.1%)，负相关OS为2组各自为20.七个月(95%CI，15.1-NE)和11.6个月(95%CI，10.5-13.8)。
在具备平稳肺癌脑转移的病人中，应用图卡替尼(Tucatinib)一年的CNS-PFS率是53.3%(95%CI，31.4%-71.0%)，而不应用0%的CNS-PFS率减少了69%身亡(HR，0.31; 95%CI，0.14-0.67; P = 0.002)。应用图卡替尼(Tucatinib)计划方案医治的负相关CNS-PFS为13.9个月(95%CI，9.7-32.2)，而接纳对比计划方案的负相关CNS-PFS为5.6个月(95%CI，3.0-9.5)。在身患平稳的肺癌脑转移的病人中，添加图卡替尼(Tucatinib)医治后身亡风险性减少了12%(HR，0.88; 95%CI，0.45-1.70; P = .70)。图卡替尼(Tucatinib)组和安慰剂效应组到一年时的OS发病率各自为67.6%(95%CI，53.8%-78.0%)和55.6%(95%CI，34.1%-72.6%)，负相关OS为15.七个月(95%CI，13.8-NE)和13.6个月(95%CI，10.2-22.0)。曲妥替尼/曲妥珠单抗/卡培他滨组的可精确测量脑部病症病人的诊断脑部客观性反映率(ORR-IC)为47%(95%CI，33.7%-61.2%)，而20%(95%CI，5.7%) -43.7%)在安慰剂效应/曲妥珠单抗/卡培他滨组里(P = .03)。图卡替尼(Tucatinib)组和安慰剂效应组的脑部反映负相关延迟时间各自为6.八个月(95%CI，5.5-16.4)和3.0个月(95%CI，3.0-10.3)。
在接纳部分医治后再次接纳科学研究医治的头部单独进度(CNS初次进度)病人中，应用图卡替尼(Tucatinib)医治组从随机分组到第二次进度或身亡的中位时间为15.9个月(95%CI，11.7-28.2)( n = 21)，而安慰剂效应组为9.七个月(95%CI，4.9-12.0)(n = 9)(HR，0.292; 95%CI，0.11-0.77; P = .009)。从第一个CNS进度到第二个进度或身亡的中位时间各自为7.6个月(95%CI，3.9-11.3)和图卡替尼(Tucatinib)组和安慰剂效应组的3.一个月(95%CI，1.2-4.1)(HR，0.332; 95%CI，0.13-0.85; P = .02)。针对图卡替尼(Tucatinib)组的病人，大量的病人可以在下一次进度事情产生以前在其临床医学上更有意义的時间内再次应用特定的医治组。这种結果与HER2CLIMB的基本剖析一起证实，图卡替尼(Tucatinib)，曲妥珠单抗和卡培他滨的三联体是HER2呈阳性肿瘤转移乳癌病人脑部和颅外病症的合理治疗方案。
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