威罗菲尼(vemurafenib)是带上BRAF基因变异的恶变黑素瘤病人的优选医治药品,与此同时,对 BRAF600E 基因突变的肺癌肺癌脑转移病人也合理,还可以合理医治隐匿型V600EBRAF基因突变的肿瘤转移甲状腺囊肿乳头状癌,也有毛细胞败血症、脑癌
【威罗菲尼片适应证和主要用途】
ZELBORA是一种蛋白激酶缓聚剂,可用但不限于有不能摘除或迁移黑素瘤,并有效FDA-准许的产品质量检测BRAFV600E基因突变病人的医治。
应用限定:野生型BRAF黑素瘤病人中提议不应用ZELBORAF.
【威罗菲尼片使用量和给药方式】
(1)强烈推荐使用量:960 mg内服bid.
(2)贴近12小时间距给与ZELBORAF有或无用餐。
(3)运用一杯水详细吞食ZELBORAF.不可咬合或损坏ZELBORAF.
(4)病症性欠佳药品反映的解决很有可能必须 降低使用量,终断医治,或停止ZELBORAF医治。不建议降低使用量造成使用量小于480 mg.
【威罗菲尼片制剂和规格型号】
膜糖衣片:240 mg 一盒56片 为一周使用量
【威罗菲尼片警示和常见问题】
(1)24%病人中产生肌肤鳞癌(cuSCC)。医治逐渐前和若用医治时每两个月开展皮肤学点评。摘除解决和再次医治不调节使用量。
(2)医治期内和再度逐渐医治时曾报导比较严重超敏反应,包含过敏症状。承受比较严重超敏反应病人中停止ZELBORAF.
(3)曾报导比较严重皮肤学反映,包含Stevens-Johnson综合症与立毒副作用外皮萎缩融解。承受比较严重皮肤学反映病人中停止医治。
(4)曾报导QT增加。医治前和调节使用量后监控ECG和电解质溶液。在第半个月,医治头3个月期内每3个月,之后每3个月,或更常如临床医学标示时监控ECGs.如QTc超出500 ms,短暂性终断ZELBORAF,校准电解质溶液出现异常,和操纵对QT增加风险性因素。
(5)很有可能产生肝试验室出现异常。医治逐渐前和医治期内每月,或当临床医学标示时监控肝酶和总胆红素。
(6)曾报导光敏性。服食ZELBORAF时提议病人防止曝露太阳。
(7)曾报导比较严重骨科反映,包含葡萄膜炎,虹膜炎和眼底黄斑静脉血管堵塞。对骨科反映基本监控病人。
(8)曾报导新继发性恶变黑素瘤。摘除解决,和再次医治无使用量调节。如上所述,开展皮肤学监控。
(9)怀孕:很有可能致胎宝宝伤害。 告诫女性对胎宝宝潜在性风险性。
(10)为了更好地挑选适合ZELBORAF医治病人,用一种FDA-准许的检测BRAF基因突变。并未在有野生型BRAF黑素瘤病人中科学研究ZELBORAF的功效和安全系数。
【威罗菲尼片副作用】
最普遍副作用(≥ 30%)是关节疼,疹子,掉发,疲倦,感光反映,恶心想吐,发痒和肌肤乳头瘤。
【威罗菲尼片药品相互影响】
(1)CYP底物:提议不必的与此同时应用ZELBORAF与被CYP3A4,CYP1A2或CYP2D6新陈代谢医治窗狭小药品。如不可以防止一同给药,慎重看待和考虑到降低与此同时CYP1A2或CYP2D6底物药品的使用量。
(2)ZELBORAF很有可能提升与此同时给药华法林[warfarin]曝露。当ZELBORAF与华法林与此同时应用时慎重看待和考虑到此外INR监控。
【威罗菲尼特殊家庭中应用】
喂奶妈妈:当接纳ZELBORAF时停止喂奶。
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